JDB电子助力宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物获NMPA临床试验许可
川沙总部
最近,JDB电子合作同伴宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司颁发,其自主研发的新一代免疫查抄点抑造剂(项目编号:IMM01),获得国度药品监督治理局(NMPA)的临床试验许可(受理号:CXSL1900028),这标志取国内首个CD47融合蛋白药物钻研进入新的阶段。
据悉,宜明昂科于2019年3月18日向国度药品监督治理局(NMPA)递交IND,2019年5月14日获得核准临床I/II期试验钻研许可,从受理到获批历时仅用了39个工作日。宜明昂科向FDA递交IND同时进行中。
JDB电子作为宜明昂科的研发合作同伴,为宜明昂科提供了安评、药代等服务。为确保项目顺利实现,JDB电子团队攻坚克难,只争朝夕,积极采取有效措施,解决整个过程中遇到的各种难题,全力促成项主张实现。
JDB电子等待在未来能助力更多新药的
IND申报,为新药早日进入临床阶段贡献更多力量!
关于JDB电子
JDB电子是一家药物研颁发包服务公司(CRO),在上海成立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、造剂钻研和新药注册为一体的切合国际尺度的综合技术服务平台,并得到了国际药品治理部门的认可。JDB电子普亚的动物尝试设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督治理局GLP证书,并已达到美国食品药品治理局GLP尺度。JDB电子以高效、高性价比的一站式专业服务援手客户更快地达到指标。
关于宜明昂科
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司缔造于2015年6月, 注册地为上海张江高科技园区。公司重要致力于肿瘤的免疫医治产品的开发钻研,研发的产品蕴含针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞。我们坚信这些产品能有助于攻克肿瘤,为肿瘤患者的沉生带来但愿。