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JDB电子助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床

2022-08-22
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接见量:
2022年8月8日,上海睿跃生物科技有限公司(Cullgen)(以下简称」跃生物”)颁发用于医治晚期实体瘤的TRK降解剂(CG001419)新药临床钻研(IND)申请获批 。CG001419是全球初创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂 。
JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为睿跃生物的合作CRO,依附PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了切合钟注美GLP规范的(蕴含药物代谢动力学钻研和安全性评价在内的)综合性临床前钻研服务,以合规、高效、高质的服务助力其成功获批 。

睿跃生物CG001419
全球初创的TRK蛋白降解剂

睿跃生物是一家基于其专有的uSMITE?平台专一开发幼分子诱导的靶向蛋白降解剂的全球当先的PROTAC生物科技公司 。CG001419是睿跃生物基于PROTAC的道理研发的新药——靶向蛋白降解剂,意在解决患者服用TRK抑造剂过程中出现的副作用和耐药问题 。

CG001419是睿跃生物基于PROTAC的道理研发的新药.jpg

CG001419作为全球初创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,其适应症为用于医治医治NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表白晚期或转移性成人实体瘤;其中NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表白为中国首家核准 。睿跃生物将迅速启动CG001419在中国境内的人体I期临床试验 。

JDB电子PROTAC技术平台
助力PROTAC新药临床前研发

与传统药物相比,只管PROTAC幼分子药物具备诸多怪异优势,但其分子结构较为复杂,在研发上面对着沉沉挑战 。JDB电子药依附成熟的PROTAC技术平台,为CG001419的综合性临床前钻研造订了严谨的试验规划 。优势互补的创新技术、精诚沟通的合作团队、高效执行的研发试验,不仅攻克了一个个难题,还有效地缩短了CG001419研发过程 。
值得一提的是,JDB电子PROTAC技术平台除了能够提供药物代谢动力学钻研和安全性评价表,还能够提供靶标蛋白PROTAC-POI的设计合成、PROTAC-POI的体表筛选、PROTAC-POI的动物体内药效筛选、申报等贯通于药物研发临床前前各个阶段的服务 。在与诸多客户合作中,JDB电子PROTAC技术平台堆集了大量的成功经验,已打造成一站式临床前赋能平台 。
这次CG001419获批临床,是睿跃生物uSMITE?平台技术创新和研发实力的综合见证,也进一步提升了JDB电子PROTAC技术平台的科研能力 。JDB电子祝贺睿跃生物CG001419获批临床,祝贺睿跃生物获得里程碑式的进展,也等待CG001419未来在其他临床适应证上有更进一步的扩大 。同时,JDB电子但愿能为更多的PROTAC药物研发赋能助力,服务于全球的造药企业、钻研机构及科研工作者,助推更多新药好药走向临床!
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