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JDB电子助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准发展临床!

近日 ,上海致根医药科技有限公

2023-12-01
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接见量:

近日 ,上海致根医药科技有限公司(以下简称“致根医药”)研发的1类创新药物ZG-001获得国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》 ,拟用于医治成人抑郁阻碍 ,蕴含伴有自杀意想或行为的沉性抑郁阻碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或沉性抑郁阻碍(MDD) 。

JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为致根医药的合作同伴 ,为ZG-001提供了药学钻研(蕴含原料药和造剂)、临床前钻研(蕴含药代动力学、安全性评价) ,以及IND注册申报等一站式研发服务 ,助力顺利获批临床 ,加快了研发过程 。

新一代结构ZG-001

有望为抑郁症的临床用药选择带来扭转

ZG-001是致根医药主题团队历时7年有余 ,研发的拥有全新结构及自主知识产权的新型急剧起效抗抑郁症药物 ,属于1类新药 。临床前钻研证明 ,ZG-001单次口服给药可急剧提高幼鼠前额叶皮层mBDNF及pTrkB的表白,激活 BDNF-TrkB 信号通路 ,提高突触可塑性,从而阐扬急剧、悠久的抗抑郁作用 。动物体内抗抑郁活性钻研显示 ,ZG-001单次口服给药 ,在多种经典抑郁模型(大、幼鼠胁迫游泳试验 ,慢性不成预测和善应激抑郁模型(CUMS)、慢性社交阻碍应激抑郁模型(CSDS)等)中均阐发出与S-氯胺酮相当的抗抑郁成效 ,拥有起效迅速(1h)、作用悠久的特点(24h);更为沉要的是 ,ZG-001(10μM)对与依赖性有关的神经系统靶点无结合 ,在远超药效剂量(>20倍)前提下对动物自觉活动无影响、无麻醉成效、无依赖性风险(心灵依赖/躯体依赖) ,阐发出优良的安全性特点 。

药学钻研CDMO.jpg

临床前钻研批注ZG-001拥有优异的口服药物代谢性质 ,口服吸收迅速 ,量暴关系优良 ,口服生物利用度高 ,无蓄积 ,并不受食品影响 ,无药物-药物相互作用的风险 。并且ZG-001脑散布优良 ,露出量脑血浆比大于3.0 ,拥有中枢神经系统药物但愿的药物散布特点 。

这次ZG-001获准发展临床 ,有望解决目前传统抗抑郁药起效慢的缺点 ,同时革除了氯胺酮的药物依赖性、麻醉、拟心灵病等严沉心灵副作用 ,有望为抑郁症的临床用药选择带来扭转 。这无疑是对致根医药在严沉心灵疾病领域创新实力的高度认可 ,也是对JDB电子一站式临床前研发服务平台综合能力的见证 。

站式临床前研发服务平台

JDB电子赋能新药研发“多快好省”

对于新药研发 ,速度和质量是决定成败的关键成分 ,也是备受关注的行业挑战 。而JDB电子“一站式生物医药临床前研发服务平台”能够缩短研发周期 ,提高新药研发质量 ,为新药研发按下“加快键” ,跑出“加快度” 。

在自主创新中厚积薄发 ,在持续深耕中拓展天堑 。深耕临床前研发领域近二十载 ,JDB电子萦绕新药研发需要 ,不休创新研发技术 ,拓展产业链高低游服务领域 ,成功打造了一站式临床前CRO服务模式 ,不仅可将传统研发环节无缝衔接地串联 ,还可整合成并联式的研发模式 。依附缜密打算、高效协同、有序推动的服务优势 ,JDB电子能够更多、更快、更好、更省地赋能新药研发 。

JDB电子祝贺致根医药ZG-001获批临床 ,等待ZG-001在临床试验中获得积极了局 ,早日为抑郁症的临床用药选择带来扭转 。JDB电子一站式生物医药研发服务平台将持续创新迭代 ,为全球药物研发提质、加快 。

关于致根医药

致根医药是一家以新药研发为主的公司 ,致力于幼分子创新药物研发 ,聚焦严沉心灵疾病、自身免疫性疾病、肿瘤等领域中未被满足的临床需要 ,研发First in Class 或 Best in Class 化学创新药物 。致根医药的重要在研创新药物在药效、代谢和安全性等方面均拥有显著优势 ,市场竞争环境优良 ,市场远景辽阔 。

关于JDB电子

JDB电子(股票代码:688202.SH)成立于2004年 ,总部位于上海 ,致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务 。JDB电子的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程 ,服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程 ,蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研 。至2023年年中 ,JDB电子已为全球超2000家客户提供药物研发服务 ,参加研发实现的新药及仿造药项目已有385件IND获批临床 ,与国内表优质客户共同成长 。JDB电子将持续安身全球视野 ,聚力中国创新 ,为人类健康贡献力量!

  JDB电子神经系统疾病模型

JDB电子药效部成立了涵盖抗抑郁药、抗老年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森氏症药以及抗心灵割裂症药等多多心灵系统疾病模型评价技术 ,能够闯辗视水平、细胞水平、Ex-vivo、invivo等多层面全面评价一类创新药物 。

JDB电子药效部先进的CognitionWall Discrimination learning影象职能跟踪测试系统 ,24h的不间断跟踪测试 ,能够有效的判断出尚处于疾病早期阶段的阿尔茨海默症的双转基因幼鼠的影象职能扭转 ,并且排除了 Morris水迷宫应激滋扰和短功夫测试的劣势 。

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