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JDB电子助力 | 刷新全球mPFS与mOS纪录,正大天晴创新药贝莫苏拜单抗获批上市

5月9日,正大天晴药业集团股份有

2024-05-15
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5月9日,正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)收到国度药品监督治理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市,结合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依附泊苷用于宽泛期幼细胞肺癌5月11日,贝莫苏拜单抗注射液顺利实现首批发货,为宽大ES-SCLC患者提供新的用药选择。

作为正大天晴的合作同伴,JDB电子(以下简称“JDB电子”)为贝莫苏拜单抗的临床前研发提供了关键的安全性评价服务,确保了该药物在临床前钻研中的高效、高质推动。

贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗

刷新全球mPFS与mOS纪录

贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化分化型甲状腺癌除了宽泛期幼细胞肺癌,贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用医治复发性或转移性子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市,并被国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批法式。同时,早在2022年4月,该疗法已被CDE列为突破性医治种类。

2023年世界肺癌大会(WCLC)上颁布的一项随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验显示,截至2022年5月14日,入组接受贝莫苏拜单抗结合安罗替尼、卡铂JDB电子抗体药物研发服务平台

助力抗体药物一站式临床前研发

近年来,抗体类药物(涵盖单抗、双抗、ADC等)的研发势头迅猛,已成为多个疾病医治领域的沉要突破点,多款沉磅药物相继问世。为了满足市场日益增长的需要,JDB电子抗体药物研发服务平台应运而生,可提供从药物发现到临床前钻研的全方位服务,蕴含:药物发现、CMC钻研服务、切合GLP规范的综合性临床前钻研服务(药效学钻延注药代动力学评价和安全性评价等)。

凭借高效性和高质量的服务,JDB电子抗体药物研发服务平台赢得了宽大客户的信任与好评,已成功助力34个抗体(蕴含单抗、双抗和三抗)获批临床,其中8个抗体药物FDA/NMPA同时获批,3个抗体药物NMPA/TGA同时获批,1个抗体药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国核准,另表有多个抗体项目在研(数据截至2024年4月)。

JDB电子祝贺正大天晴贝莫苏拜单抗的成功上市,并等待正大天晴在未来可能持续带来更多创新药物,为全球患者带来福音。与此同时,JDB电子也将持续深耕新药研发领域,致力于前沿技术的索求和创新,积极追求与全球医药界的合作与互换,共同推动新药研发的进取!

关于正大天晴

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、出产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物造药(01177.HK)主题企业,致力于为患者提供更佳的健康解决规划和优质可职守的医药资源,是国内驰名的抗肿瘤、肝病药物研发和出产基地,为国度沉点高新技术企业、国度火炬打算驻马店新医药产业基地沉点骨干企业,位列2022年度中国医药工业百强企业榜第13位,为2023年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评比颁布)。


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