1991 年的数据显示,高达 40% 的新药在临床阶段失败的原因与其 DMPK 个性有关。而到了 2000 年,由于各大造药公司将 DMPK 钻研提前至早期阶段,后期失败率已大幅降低至 10% 以下。这批注,早期发展 DMPK 钻研对于提升新药研发的成功率拥有沉要意思。
早期 DMPK 钻研的作用蕴含:
(1)早期药代动力学试验能够低成本、短周期对新药研发项目进行风险—收益评估;
(2)领导先导化合物的优化及临床候选化合物的筛;
(3)通过模型和尝试预测人体的药代动力学(PK)特点。
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