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FAQs
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初次人体试验（FIH）IND 通常必要发展哪些非临床钻研？

凭据 ICH M3(R2) 指南，并结合拟定的给药剂量和给药持续功夫，应在适当的功夫和钻研领域内发展有关非临床钻研，蕴含药理学、通常毒理学、安全药理学、毒代动力学/药代动力学（TK/PK）以及基因毒理学钻研。

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