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一期临床试验的 CMC 申报项目蕴含哪些内容？

凭据 FDA 关于一期 IND 的内容与体式指南，CMC 申报项目通常蕴含工艺和分析节造、质量规格、不变性钻延注造剂处方，以及与研发阶段相匹配的质量？槟谌。

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