
分析化学在药物发现中阐扬着关键作用,通过精准表征与质量节造,实现化合物结构确证、纯度分析与质量合规把控。JDB电子依附先进分析技术,在药物研发各阶段为化合物的理化性质、不变性钻研及批次一致性评价提供关键数据支持。
解决规划
化合物结构表征
? 选取核磁共振、质谱、红表光谱、紫表-可见光谱及元素分析等技术发展化合物结构解析。
纯杜纂质量节造
? 选取高效液相色谱、超高效液相色谱、气相色谱及超临界流体色谱等技术,发展纯度检测与杂质筛查分析。
工艺开发与放大支持
? 为规;霾峁┎槐湫允匝椤⒊霾讨锌丶觳饧胺治霾街杩⒂胙橹し务。
理化性质与安全性评价
? 发展代谢产品鉴定、热分析(DSC/TGA)及化合物理化性质评估
? 进行化学反映安全性评估,保险工艺放大安全。
质量保障与残留分析
? 发展微生物、内毒素及生物负载检测,保险用药安全;
? 选取卡尔费休法水分测定,结合气相色谱、热沉分析、干燥失沉法进行残留溶剂分析;
? 实现对照品结构标定与表征,确保切合律例及行业尺度要求。