重要面对三大主题挑战:
总抗体 vs. 偶联抗体难以分辨:传统配体结合分析(LBA)通常只能测定总抗体浓度,无法判断抗体是否仍衔接有效载荷,容易造成药物露出量和不变性的误判。
游离 payload 及代谢产品检测活络度不及:payload 提前开释或代谢失活直接影响疗效与安全性,但检测活络度要求极高(常需达到 pg/mL 级别),传统步骤难以满足。
点击化学激活系统难以追踪:部门前药设计需在肿瘤微环境中通过生物正交反映"开启",其激活动力学和产品谱难以用通例步骤进行追踪。
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