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FAQs
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在我国申报IND前应该实现哪些In Vivo PK试验 ?

在我国申报 IND 前需实现的重要 In Vivo PK 试验:

(1)生物利用度(BA)步骤开发、PK 预尝试及 BA 步骤验证 ;

(2)通例PK试验 ;

(3)组织散布试验 ;

(4)渗出试验(物质平衡) 。

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