2007年7月,美国FDA颁布的《仿造药晶型钻研技术领导准则》指出,多晶型不仅蕴含分歧大局的晶体,还涵盖无定型、溶剂化物和水合物。具体描述如下:
晶体状态:分子在晶格中拥有分歧的分列方式或构象;
无定型状态:分子的分列无规定,不拥有可识此外晶格;
溶剂化物:晶格中含有当量或非当量的溶剂。若是溶剂为水,则该溶剂化物通常被称为水合物。
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