1、可行性
(1)选取的工艺路线可能顺利造备出指标化合物
(2)反映前提合用于工业化出产,原资料、设备、反映前提等要求在贸易化出产中均能满足要求
(3)三废问题能够解决
2、可控性
(1)巢轮性要好
(2)分歧批次之间产品质量的一致性,并切合预期的质量尺度的要求
3、合理性
(1)原资料起源靠得住且容易获得
(2)溶剂、试剂的选用应优先思考低毒性,并切合 ICH 指南要求
4、EHS要求
(1)环境;ず屠投;で泻嫌泄厮痉晒
(2)出产成本拥有竞争性
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