中国医药行业近年来维持急剧增长趋向
，中国已经成为医药大国
，若何从“医药大国”转变为“医药强国”
，脱节新药被国表巨头牵造垄断的局面
？研发创新是中国医药企业发展的必由之路
，并且本土医药企业必须成为研发创新的主体

。

化药占六成

临床试验是新药研发审批的一个沉要阶段

。米内网临床试验数据库最新数据显示
，截至6月3日
，国内共有2410例药物种类进行临床试验

。其中明确归类为Ⅰ～Ⅲ期临床的共有1810例
，其他试验分类共600例

。

据统计
，在所有临床试验的药品中
，化学药物所占的数量比例最大
，为63.65%；其次为中药/天然药物
，比例为21.83%；生物制品最幼
，为14.44%

。


其中
，化学药物中临床试验数量最多的为痛风用药非布司他片
，申办厂家有隆达医药科技、安斯泰来、北京赛科药业和华海药业等12家企业
，该种类属于国度3类新药

。中药/天然药物临床试验数量最多的为降糖药参花胶囊（低剂量组）
，申办厂家为中国人民解放军第四军医大学药物钻研所
，申办数量6例
，为国度6类新药

。

偏心抗肿瘤药

从医治类此外角度上分析
，目前国内药物临床试验最多的为抗肿瘤用药
，数量占总体的18.26%

。心血管系统用药以17.97%的比例紧随其后

。呼吸系统用药、抗习染和镇痛药别离以9.17%、7.14%和6.18%顺次排在第三、四、五位

。


我国新药研发情况与国际市场变动息息有关

。在国表
，抗肿瘤药和心血管系统用药同样是药品市场上的两个沉要领域
，从而成为造药巨头的兵家必争之地
，对该领域新药的研发投入亦成为沉中之沉

。而在2012～2015年间
，抗肿瘤和心血管药物的多个沉磅产品纷纷面对专利绝壁
，使得国内多多企业对这两块“大蛋糕”趋之若鹜
，这是造成有关新药数量居多的重要原因

。2014～2015年间
，国内有12个抗肿瘤1.1类新药处于临床试验阶段
，其中有7个种类为替尼类抗肿瘤药物
，可见我国对新型生物靶向抗肿瘤药物的器沉

。

前十企业本土占八席

在国内多多企业中
，恒瑞医药的药品临床试验数量排名第一位
，主攻抗肿瘤、心血管系统和糖尿病3个领域


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，其中阿昔替尼和克唑替尼别离处于Ⅲ期临床和Ⅱ期临床阶段
，依西美坦已上市
，目前为Ⅳ期临床（上市后监测阶段）

。心血管系统药物有降压药硫酸卡维地洛缓释胶囊（Ⅲ期临床）、血幼板天生素受体激昂剂海曲泊帕乙醇胺片（Ⅰ期临床）和心绞痛用药硫酸氢伊伐布雷定缓释片（Ⅲ期临床）

。

值得一提的是
，和记黄埔医药致力于酪氨酸激酶抑造剂
，其产品索凡替尼胶囊、沃利替尼片、席栗替尼胶囊、呋喹替尼胶囊和琥珀酸易吡替尼胶囊现全数处于Ⅰ期临床阶段

。在临床试验数量排名前十企业中
，仅有辉瑞造药和拜耳医药两家合伙公司
，其余均为本土企业

。