
近日,FDA颁布药品安全性通讯,称已提升了关于2型糖尿病医治药物坎格列净(蕴含 Invokana、Invokamet)有关骨折风险增长的忠告级别,并增长了坎格列净医治可能导致骨密度降落方面的信息。同时,为相识决这些安全性问题,FDA为坎格列净颁布了新的风险防备忠告,并对Invokana和Invokamet药品说明书中不良反映部门进行订正。
坎格列净属于钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑造剂类降糖药物,被作为饮食和活动的辅助医治,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖节造。FDA要求医护人员在给患者服用含坎格列净药物前应试虑可能造成患者骨折的危险成分,而患者也应与医务人员充分沟通,不要擅自终场服药。
FDA还将持续评估SGLT2抑造剂类降糖药物中其他药物的骨折风险,蕴含达格列净(Farxiga,Xigduo XR)和恩格列净(Jardiance,Glyxambi,Synjardy),以确定是否必要对这些药物的说明书进行批改,以及是否必要补充有关临床钻研。
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