毒代动力学是药物毒理钻研的沉要钻研内容之一，重要是获知受试物在毒性试验中分歧剂量水平下的全身露出水平和持续功夫，预测受试物在人体露出时的潜在风险。毒代动力学试验不是单一描述药物的根基药代动力参数特点，沉点在于诠释毒性试验了局和预测人体安全性。

JDB电子药物安全性评价服务》》

毒代动力学的吸收、散布、代谢、渗出

毒物动力学钻研选取沉复给药毒性试验剂量钻研药物在体内的动态变动法规，获得药物动力学数据。通常结合沉复给药毒性试验进行，若是测定相宜的参数，可预防沉复试验。毒物动力学长短临床试验设计的组成部门，在理解毒性钻研了局和与临床资料作比力以评价对人的安全性上，沉点是诠释毒性试验的了局，提高安全评价资料的价值。毒代动力学钻研主张是获知受试物在毒性试验中分歧剂量水平下的全身露出水平和持续功夫，预测受试物在人体露出时的潜在风险。

目前JDB电子毒代动力学试验中心已按GLP全面发展了生殖毒性试验（I、II、III段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、部门毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验、致癌等钻研。

毒代动力学钻研在安全性评价中的重要价值体此刻：
（一）论述毒性试验中受试物和/或其代谢物的全身露出及其与毒性反映的剂量和功夫关系
；评价受试物和/或其代谢物在分歧动物种属、性别、春秋、机体状态（如怀胎状态）的毒性反映
；评价非临床毒性钻研的动物种属选择和用药规划的合理性。
（二）提高动物毒性试验了局对临床安全性评价的预测价值。凭据露出量来评价受试物蓄积引起的靶部位毒性（如肝脏或肾脏毒性），有助于为后续安全性评价提供量化的安全性信息。
（三）综合药效及其露出量和毒性及其露出信息来领导人体试验设计，如肇始剂量、安全领域评价等，并凭据露出水平来领导临床安全监测。

露出评估服务项目

血浆蛋白质结合
组织摄取
受体性质
代谢特点的种属差距
代谢物的药理活性
免疫原性和毒理学作用

药代、毒代动力学钻研内容：

    JDB电子工作人员

1、设计毒代动力学试验的给药规划
2、凭据露出评价所需的频度按功夫采集样品
3、分析物和生物基质（生物体液或组织）的分析
4、数据统计与评价
5、凭据齐全的毒代动力学资料撰写尝试汇报

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电话:021 58591500

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