JDB电子生物医药是一家从事临床前钻研表包服务（CRO）的公司，专门为客户提供可定造的临床前试验服务规划，占有十余年研发技术经验堆集，在药物代谢、药代动力学、药效钻研，以及毒理学方面有专业的知识。为您提供高质量的数据和急剧的周转期以支持各项药物开发、临床前钻研和临床钻研。助您拔取最有价值的候选药物投入临床试验利用阶段。JDB电子临床前钻研服务有药物代谢动力学、疾病移植动物模型、药物安全性评价三大部门组成。涵盖各个方面：规划设计、体内钻延注样品分析、专业数据分析、IACUC审查等，以及申报资料筹备。JDB电子临床前钻研服务简介

JDB电子临床前钻研服务内容

药物安全性评价服务项目

JDB电子临床前钻研动物房规模（2015年统计数字）

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《药物非临床钻研质量治理规范》（局令第2号）

第六章　钻研工作的执行

　　第二十五条　每项钻研均应有专题名称或代号，并在有关文件资料及尝试纪录中统一
使用该名称或代号。

　　第二十六条　尝试中所采集的各类标本应表明专题名称或代号、动物编号和网络日期。

　　第二十七条　专题掌管人应造订尝试规划，经质量保障部门审查，机构掌管人核准后方可执行，核准日期作为尝试的肇始日期。接受委托的钻研，尝试规划应经委托单元认可。

　　第二十八条　尝试规划的重要内容如下：
　。ㄒ唬┳暄凶ㄌ獾拿苹虼偶白暄兄髡；
　。ǘ）非临床安全性评价钻研机构和委托单元的名称及地址；
　。ㄈ┳ㄌ庹乒苋撕筒斡氤⑹缘墓ぷ魅嗽毙彰；
　。ㄋ模┕┦云泛投哉掌返拿啤⑺跣疵⒋拧⑴拧⒂泄乩砘灾始吧锔鲂；
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　。ㄊ唬┕┦云泛投哉掌返母杈丁⒉街琛⒓亮俊⑵德屎陀靡┢谙藜把≡竦睦碛；
　。ㄊ）所用毒性钻研领导准则的文件及文件；
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　　第二十九条　钻研过程中必要批改尝试规划时，应经质量保障部门审查，机构掌管人核准。调换的内容、理由及日期，应记入档案，并与原尝试规划一路保留。

　　第三十条　专题掌管人全面掌管钻研专题的运行治理。参与尝试的工作人员，应严格执行尝试规划和相应的尺度操作规程，发现异常景象时应实时向专题掌管人汇报。

　　第三十一条　所罕见据的纪录应做到实时、直接、正确、明显和不易解除，并应注明纪录日期，纪录者署名。纪录的数据必要批改时，应维持原纪录明显可辨，并注明批改的理由及批改日期，批改者署名。

　　第三十二条　动物出现非供试品引起的疾病或出现滋扰钻研主张的异常情况时，应立即隔离或正法。必要用药物医治时，应经专题掌管人核准，并具体纪录医治的理由、核准手续、查抄情况、药物处方、医治日期和了局等。医治措施不得滋扰钻研。

　　第三十三条　钻研工作实现后，专题掌管人应实时写出总结汇报，署名或盖章后交质量保障部门掌管人审查和签署定见，机构掌管人核准。核准日期作为尝试实现日期。

　　第三十四条　总结汇报重要内容如下：
　。ㄒ唬┳暄凶ㄌ獾拿苹虼偶白暄兄髡；
　。ǘ）非临床安全性评价钻研机构和委托单元的名称和地址；
　。ㄈ┳暄衅鹬谷掌；
　。ㄋ模┕┦云泛投哉掌返拿啤⑺跣疵⒋拧⑴拧⒉槐湫浴⒑俊⑴ǘ取⒋慷取⒆榉旨捌渌鲂；
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　。ㄊ）尝试了局和结论；
　。ㄊ┰甲柿虾捅瓯镜谋Ａ舻刂。

　　第三十五条　总结汇报经机构掌管人具名后，必要批改或补充时，有关人员应具体注明批改或补充的内容、理由和日期，经专题掌管人认可，并经质量保障部门掌管人审查和机构掌管人核准。