当一款药物未能通过美国FDA的审批时，该机构就会给造药公司发去一封信，具体介绍其中的原因，这种信被称为“齐全回复函”。但是，经过对这些回复函的分析，钻研人员发现了一种令人不安的趋向——在新闻颁布稿和监管登记文件中，造药公司通常没有披露有关FDA决定的信息。

　　信息通明度极低

　　2008~2013年，FDA共发送了61封齐全回复函，其中有18%没有在造药公司的新闻颁布稿中公开。此表，21%已经颁布的新闻稿中没有蕴含FDA针对某款药品所列举的未能通过审批的原因。

　　凭据划定，FDA不能将这些齐全回复函公开，由于这些信息被以为是机密。不外，FDA掌管公共卫生战术与分析的副专员彼得·卢里（Peter Lurie）携带一组钻研人员，从FDA获得了这些回复函，其将所陈述的遭拒理由与新闻颁布稿以及在美国证券买卖委员会的登记文件进行了对比。这项分析了局颁发在《英国医学杂志》（BMJ）上。

　　分析了局显示，FDA齐全回复函中对于未能通过审批的药物所陈述的原因有687个，而药企新闻颁布稿中相匹配的原因描述只有93个，仅占14%。此表，7封齐全回复函中说了然临床试验中病人的殒命率比对照组高，但是只有一篇新闻颁布稿中提供了这项注明；48%的齐全回复函中提到在临床试验中出现了不足安全性和有效性的了局，但是只有13%的新闻颁布稿中提到了这两个缺点中的一个。

　　在钻研人员看来，对于药品遭拒的原因以及FDA的决策，公家通常被蒙在鼓里。他们建议，造药公司应该披露更多的信息，而FDA应该扭转划定。他们以为，更多的信息披露会推进患者和投资者实现必要的认知，也会有助于FDA的审查过程变得越发通明。

　　拿机密当挡箭牌

　　医药行业观察者称，这些发现并不令人惊讶。只管造药公司有权势；せ苄畔，但在发展中的股份公司时时拿；せ芾醋魑挥刑峁└嘈畔⒌睦碛，这种做法有些过甚。一位专家称，一些药物从未获得审批，而齐全回复函中的信息对于理解遇到的临时性问题可能拥有领导意思。

　　“对于投资界和关切FDA在做什么的人来说，这种情况不休地让他们感应绝望。”征询机构华盛顿分析公司（Washington Analysis）的资深保健分析师艾拉·洛斯（Ira Loss）对此评价路，“不论对与错，造药公司宣称这其中涉及贸易机密信息，它们不想公开。问题越严沉，人们得到的信息往往就越少，并且造药公司会隐瞒事实。”

　　有概想称，造药公司通常因审查过程不够通明而叱责FDA，而公家还无从获知FDA的决策过程，因而，对FDA的审查过程进行越发深刻的意识是很沉要的。