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新闻资讯

西安一药业公司违法出产注射用胸腺肽被查处，GMP证书被收回

川沙总部

2015-07-17
|
接见量：
7月15日，药监局网站传递西安迪赛生物药业有限责任公司在飞检中被查，该企业在未通过新订正药品出产质量治理规范（药品GMP）认证的车间出产注射用胸腺肽，该行为已严沉违反《中华人民共和国药品治理法》等有关划定。

为保险公家用药安全，现就有关事项通知如下：

一、立即收回其《药品GMP证书》（编号：CN20130345）。

二、督促该企业立即召回2014年以来出产的注射用胸腺肽，确保应召回药品在2015年7月20日前全数召回到位，并监督销毁。你局和该企业应实时向社会公开召回信息和召回了局。

三、对该企业存在的违法行为立案调查，查清、查实违法出产问题，并依法端庄处置。

四、将召回情况、查处了局实时报食品药品监管总局，并向社会公开。
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