Novavax颁布布告:主导研发的呼吸路合胞病毒疫苗临床II期试验获喜人成就

川沙总部

2015-08-14

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近日，NOVAVAX颁布布告称，其主导研发的首款呼吸路合胞病毒疫苗RSVF（RSVF蛋白沉组纳米微粒疫苗），在60岁及以上呼吸路合胞病毒（RSV）老年患者的II期试验中获得了优异阐发。了局显示，RSV F疫苗占有较好耐受性，并均达到了临床重要终点和次要终点。

这一项由1600名老年组成的随机、钻研者单盲、慰藉剂对照临床II期试验，由美国10个医疗钻研中心共同实现。该试验重要内容是对RSVF疫苗的安全性及有效性进行评估，并发展老年人RSV前瞻性盛行病学钻研。试验中，受试者分组别离赐与135微克剂量的RSV F疫苗和慰藉剂，并对疫苗安全性和免疫原性进行评价。

了局显示，老年人中预防RSV初步症状产生及RSV下呼吸路习染的概率别离达到44%和46%，略优于肺炎链球菌、季节性流感疫苗的预防成效。其盛行病学了局显示，在调查群体中，4.9%老年人习染者阐发为RSV初期症状（如鼻炎、干咳及轻微发热等），将近95%习染者阐发为下呼吸路习染，RSV习染医治的严格性由此可知。

Novavax研发部高级副总裁GregoryGlenn暗示，RSVF疫苗在老年人患者身上获得了优良疗效，有效减轻了RSV所致下呼吸路习染及呼吸难题等并发症，将极大推动RSV医治领域研发的进取。

呼吸路合胞病毒习染（RSV）是一种传染性病毒疾病，是婴幼儿和老年人所患严沉呼吸疾病中国最沉要的一种病因。重要阐发为下呼吸路习染、支气管炎、病毒性肺炎等。
至今尚未有可能预防该病的疫苗。目前只有两种药物（帕利珠单抗和利巴韦林）可供患者选择，而这两种药也存在着极大的缺点。因而Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺利闯关，或将领跑RSV习染医治领域，其贸易远景不成限量。