
为进一步推动上海生物医药产业发展,凭据上海市战术性新兴产业发展规划,特造订本打算。

生物造药
一、近况分析
通过施杏锥上海市生物医药产业发展行动打算(2009-2012年)》,上海生物医药产业规模稳步攀升,产业布局越发合理,龙头和骨干企业急剧成长,创新能力进一步加强,政策环境逐步优化。2012年,全市生物医药产业经济总量为2104.13亿元,与2008年相比,实现翻番。其中,造作业主交易务收入835.97亿元,增长84.07%;贸易销售收入1117.46亿元,增长1.2倍;研发服务表包收入150.7亿元,增长2倍。6个产业基地造作业主交易务收入超过600亿元,占全市同业业主交易务收入的80%以上;全市新增生物医药投资项主张80%以上集中在这6个产业基地,产业集聚效应日益凸现。
目前,上海生物医药产业已具备加快实现新一轮逾越式发展的基础前提,但仍面对诸多挑战。全球生物医药产业归并收购加快,国内各省市纷纷加大生物医药产业发展力度,国内表市场竞争日趋强烈。上海生物医药产业发展必须集聚资源,凸起沉点,阐扬优势,对峙走高端和国际化发展之路。
二、根基思路和发展指标
(一)根基思路
紧紧抓住战术性新兴产业发展的沉大机缘,对峙市场导向、企业主体,以提升产业发展质量为指标,以加强产业创新能力为主题,着力营造产业创新发展的政策环境,加快推动生物医药产业规;⒓夯⒐驶⒄。
1.注沉提升产业发展质量。加快推动生物医药产业转型发展,不休提高产业能级和水平。大力发展生物造药和医疗器械为代表的高端产品造作,做强生物医药造作业;大力引进国内表行业龙头企业,发展总部经济,做大医药贸易;以产业融合为导向,做精研发服务表包业。
2.注沉造就企业技术创新主体。疏导各类身分向创新型企业集聚,支持生物医药企业集团和细分领域龙头企业加快发展;执行一批产品疗效确怯注市场远景好的沉大项目;激励和支吃祗业执行国内表并购沉组及产品国际化;打造一批支持产业发展的高端品牌,带头产业结构优化和规模提升。
3.注沉加强产业技术创新能力。萦绕产业创新发展需要,深刻执行生物医药产业技术创新专项工程,优化沉大项目布局,加快突破一批共性关键技术,研发一批创新产品,加快构建和美满产业技术创新系统。
(二)发展指标
持续推动上海建设成为亚太地域生物医药高端产品造作中心、贸易中心和创新研发中心,实现生物医药产业新一轮逾越式发展。
——产业经济指标。到2017年底,实现产业经济总量3500亿元。其中,造作业主交易务收入1500亿元,贸易销售收入1700亿元,研发服务表包收入300亿元。
——总部经济发展指标;澜500强企业中国总部及研发和出产基地落户上海,新增3-5家企衣反沪发展。
——企业发展指标。形成1家销售收入超过1000亿元的旗舰企业。在造作业领域,形成年主交易务收入超过100亿元的行业沉点企业3家,主交易务收入50-100亿元的企业3家,20-50亿元的企业14家,前20家沉点企业主交易务收入占本市生物医药造作业主交易务收入的比沉达到50%以上。在医药贸易领域,形成销售收入超过500亿元的龙头企业2家,50-100亿元的沉点企业3家。在研发服务表包业领域,形成年服务收入超过50亿元的龙头企业1家。全市生物医药高新技术企业比沉达到40%以上,产业发展质量和集中度显著提升。
——沉点产品指标。到2017年底,造就18个年销售额过10亿元的沉大产品;做大32个年销售额5-10亿元的拳头产品;形成50个年销售额1-5亿元的创新产品,推动产品结构优化升级,使沉点产品销售占造作业销售的比沉达到三分之一以上。
——技术创新指标。创新研发50个新药,其中一类新药5个。研发上市三类医疗器械产品50个。全行业研发投入经费占销售收入比沉4%以上,维持产业创新能力在全国确当先职位。
三、产业布局
对峙市与区县联动,持续推动出产造作、贸易和研发服务表包“三业并沉”,结合各区县的产业基础、发展定位和区域规划,加快形成“优势互补、错位发展、各具特色”的生物医药产业布局。
(一)研发服务表包业
1.浦东基地。依附张江国度生物医药产业基地主题区和中国(上海)自由业务试验区,以生物医药创新集群建设和融入国际生物医药创新研发链为抓手,以区域内生物医药研发服务表包龙头企业为沉点,在大力发展研发服务表包业的同时,加快引进表资研发中心和跨国公司总部,形成拥有国际水准、亚太一流的创新产品研发和表包服务集聚区。到2017年底,研发服务表包收入达到200亿元。
2.徐汇基地。依附徐汇枫林性命科学园等区域医疗资源优势,做大做强上海临床医学钻研中心,加快引进国内表驰名研发、CRO机构和跨国公司总部,力争建成切合国际新药开发和临床钻研尺度的示范区,成为中国性命科学钻研水平最高地域之一。到2017年底,研发服务表包收入达到100亿元。
(二)造作业
1.浦东基地。位于张江主题园、上海国际医学园区和康桥工业区内,规划面积8.9平方公里,可用面积约1.9平方公里。沉点发展生物造药、药物新造剂、高端医疗器械等知始集、高附加值、高容积率、低能耗、低传染的产业,形成拥有国际水准、亚太一流的创新产品造作集聚区。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现650亿元。
2.闵行基地。位于莘庄工业区、闵行经济技术开发区和漕河泾开发区浦江园区内,规划面积5平方公里,可用面积约2.2平方公里。沉点发展生物造药、化学药物造剂、医疗器械的研发和出产造作,加快药物造剂新技术和生物医用新资料的产业化,成为生物医药高端造作基地。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现220亿元。
3.奉贤基地。位于生物科技园和星火开发区内,规划面积3.8平方公里,可用面积约1.8平方公里。沉点发展生物造药、现代中药、高端化学原料药及其造剂。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现200亿元。
4.金山基地。位于金山工业区内,规划面积5.8平方公里,可用面积约1.9平方公里。沉点发展化学原料药及中央体、药物造剂、医疗器械、医用包装资料。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现150亿元。
5.嘉定基地。位于嘉定工业园区,规划面积约5平方公里,可用面积约2平方公里。沉点发展数字化医学影像、微创染指与植入器械等高端医疗器械领域,打造高端医疗器械领域项主张成就转化与产业化孵化平台,加快形成产学研合作创新基地和孵化基地。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现120亿元。
6.青浦基地。位于青浦工业园区内,规划面积约5平方公里,可用面积约0.5平方公里。沉点发展医疗器械、现代中药、生物造药、医药包装资料等领域的出产造作。到2017年底,基地生物医药造作业主交易务收入预计实现80亿元。
(三)贸易
1.浦东基地。依附区域内生物医药贸易销售大型企业,加快企业整合沉组,大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等,推进现代医药流通企业的物流、信息流、资金流高效运行。通过向高低游拓展和造就新的增值服务,全面提升企业盈利水平。到2017年底,基地医药贸易销售收入实现800亿元。
2.黄浦基地。加快区域性和专业性的药品流通平台建设,通过归并收购,发展医药零售业,疏导企业向居民社区延长销售,不休提高流通效能,降低流通成本。到2017年底,基地医药贸易销售收入实现600亿元。
3.普陀基地。利用区位优势,发展医药物流中心建设,带头医药零售业和服务业的发展。到2017年底,基地医药贸易销售收入实现100亿元。
四、沉点工作
(一)大力发展生物医药造作业
1.发展思路。加快体造机造创新,推动企业并购沉组,优先发展生物造药和高端医疗器械,提升发展化学造药,继承发展示代中药,推动上海生物医药造作业转型升级。
2.发展沉点。
化学造药:推动靶向抗肿瘤创新药物和新造剂的产业化,加快发展医治心脑血管和糖尿病的新产品开发,持续维持在抗生素和抗艾滋病药物领域的优势,加强新工艺、新辅料、新设备的开发与利用,提高造剂出产水平和产品质量;激励企业发展新药国际临床或产品国际认证,推动产品进入国际主流市;疏导企业通过归并沉组等方式,合理布局原料药出产基地,延长和美满产业链。到2017年底,实现主交易务收入600亿元。
生物造药:大力发展抗肿瘤、抗类风湿等抗体药物,加快医治性基因工程疫苗的研发,积极推动抗肿瘤和医治心衰等沉组细胞因子药物的产业化,索求支持核酸药物、干细胞等前沿技术创新,带头上海生物造药产业的急剧发展,到2017年底,实现主交易务收入180亿元。
现代中药:萦绕心脑血管医治和清热解毒等现代中药,推动一批创新中药的临床和产业化钻研;组织发展疗效确切中药大产品的二次创新开发钻研,提升产品质量和水平7⒄姑笾幸┎牡娜宋嫫返淖暄,积极搀扶优质饮片发展,加快中药国际化措施。到2017年底,实现主交易务收入120亿元。
医疗器械:加快高端医疗影像和诊断、微创植(介)入器械、精密医治和康复设备等产品研发,加快前沿技术创新,聚焦高端技术突破,带头现有设备升级,加强产品利用示范,大幅提高本市医疗器械产业主题竞争力,推动上海医疗器械行业急剧发展。到2017年底,实现主交易务收入400亿元。
(二)积极做大医药贸易
1.发展思路。沉点推动医药流通企业成立安身长三角、面向全国的大型医药分销系统,实现规;⒓蓟凸驶。发展大型医药零售连锁业,加快推动医药流通领域的物联网系统建设,加快医药物流配送系统和电子商务发展,使上海成为全国生物医药商品集散地。
2.发展沉点。依附现有医药贸易龙头企业,通过收购、沉组、参股和控股等多种方式做大做强,激励建设一批全国性、区域性和专业性的药品物流园区和配送中心,加快形成若干以上海为中心的拥有较强辐射带作为用的药品流通枢纽。大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态,构建跨地域信息资源网络系统、零售连锁网以及与现代物流配送要求相适应的信息化系统,打造全国生物医药流通中心。
(三)加快发展研发服务表包业
1.发展思路。阐扬上海技术、区位和人才等综合优势,积极吸引和大力造就各类生物医药研发和服务机构,积极索求抗体药物合同出产的先试先行政策,使上海生物医药服务表包持续走在全国前列。
2.发展沉点。依附一批拥有技术、人才和硬件设施优势的企业,沉点发展先导化合物合成和筛选、药物临床钻延注安全性评价等研发服务表包业态,积极索求药物合同出产的先试先行政策,激励研发服务表包企业提高治理水平和服务质量,实现与国际尺度的全面接轨。支持发展以市场为导向、企业为主体、结合科研院所的新型产业组织,使上海逐步融入国际生物医药研发链和产业链,打造拥有国际影响力的研发服务表包中心。
(四)聚焦支吃祗业发展
1.发展思路。针对企业的分歧发展需要,两全项目、资金、人才等资源,以执行新版药品出产质量治理规范(GMP)认证为契机,支持有前提的企业加快出产质量系统国际认证;从承接国度沉大专项、拓宽融资渠路、企业并购沉组、当局采购、技术刷新、人才引进等方面钻研造订支持措施,集中优势资源,打造具佑装资源集聚力、市场竞争力、行业影响力”的生物医药龙头企业,有力支持产业跨越发展。
2.发展沉点。
(1)激励各类所有造企衣反沪发展。持续激励国表跨国公司来沪设立总部、研发中心、建设出产基地或引进出产新的产品,加快吸引国内企衣反沪成立高端产品出产基地。
(2)加快国有企业鼎新发展。抓住上海国企鼎新的新机缘,加快资源整合和产品结构调整,提升创新能力和市场营销能力。
(3)推动骨干企业的急剧发展。聚焦支持一批初具规模的骨干企业,支持出产基地的扩建、新产品产业化,做大产业规模。
(4)支持科技型中幼企业发展;刈⑷舾捎屑际跆厣⒒旖媒莸母呖萍贾杏灼笠档姆⒄,沉点扶吃祗业特色产品的出产。
(五)沉点造就大产品
1.发展思路。激励疏导企业执行大种类造就战术,支吃祗业加大对优势产品、沉点产品的二次开发力度;以产品国际化为契机,以科技成就产业化和仿造药一致性评价为抓手,着力提升产品质量和主题竞争力,积极拓展国内表市场,形成一批在国内表拥有较逾越名度和影响力的品牌。
2.发展沉点。造就18个年销售额过10亿元的沉大产品,32个年销售额5-10亿元拳头产品,50个年销售额1-5亿元的创新产品。
(六)持续提升创新能力
1.发展思路。加快生物医药领域里的科技创新、产品创新、品牌创新、产业组织创新和贸易模式创新,推动科技与产业、科技与金融和推进产学研医的缜密结合,造就企业创新主体职位,进一步成立和美满融入全球生物医药研发的创新系统。通过组织执行一批沉大产业创新项目和利用示范工程,抢占生物造药、高端医疗设备等沉点领域的造高点,有效支持上海生物医药产业的急剧发展。
2.发展沉点。沉点支持沉组人肿瘤细胞凋亡因子、可利霉素、沉组人纽兰格林、沉组人胰高血糖素、阿帕替尼等5个一类新药在内的50个产品的研发,力争获得新药证书;推动3T磁共振、64排CT、心脏起搏器、生物瓣膜等50个三类医疗器械产品的研发与产业化,突破10-20项生物技术、创新药物和医疗器械领域前沿和产业化关键技术,把握5-10个医疗器械零部件主题技术,造就一批生物医药领武士才和创新团队,持续维持上海生物医药创新能力在全国确当先职位。
五、保险措施
在持续执行已有的各项政谋划定基础上,进一步美满、优化产业发展环境,造订出台《关于进一步推进上海生物医药产业发展的若干政谋划定》。
(一)激励发展产业并购投资,造就行业龙头企业;贫臼猩镆揭┎盗菲笠,通过专业化、市场化的并购投资等方式,归并收购产业链高低游企业,整合造就拥有全球竞争力、技术先进、产业链齐全的行业龙头企业。
(二)美满产业项目建设用地政策,加快创新产品产业化过程。激励本市生物医药产业基地建设生物医药加快器和尺度厂房,提高地皮集约利用率,缩短产业化项目落地周期。激励区县和产业基地加大对入驻生物医药加快器和尺度厂房的企业的搀扶力度,推动创新型企业发展。
(三)美满激励企业创新的市场政策,推动创新产品的示范利用。优化市级战术性新兴产业发展专项资金支持方式,激励本市生物医药企业与医疗机构合作建设产品利用示范基地、区域性影像中心。加强财政性采购资金的使用治理,激励本市公立医疗机构采购国产医疗设备与器械产品,提高国产设备配置比例。美满价值治理及医保政策,加快创新产品上市进度,推进创新产品及大产品的发展。
(四)强化市与区县联动及协调机造,合力推动产业发展。贯彻“条块结合,以块为主,属地化治理”的分工掌管准则,依附上海市现代生物与医药产业办公室,组织协调产业推动工作。产业基地地点区县应配套造订和执行区域性产业发展规划,加强工作协同,形成推动合力。
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