海正药业15个原料药禁入美国今年业绩承压

川沙总部

2015-09-15

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15个原料药暂不能进入美国市场——9月11日晚布告，让业绩已大幅缩水的海正药业雪上加霜。

“9月10日，美国食品药品监督治理局发出的对公司所属衡阳工厂原料药进口警示函称，2015年3月2日至7日对衡阳工厂的原料药查抄发现尝试室数据齐全性方面的不及。凭据警示函，海正衡阳工厂现有准许进入美国市场的29个原料药种类，自该警示函出具之日起至整改获得FDA确认期间，其中阿卡波糖等15个原料药将临时不能进入美国市场。”海正药业布告称。

海正药业原料药业务收入约占公司交易收入的50%以上。一位靠近辉瑞造药的人士12日向《经济参考报》记者泄漏，进口警示在一段功夫内将对公司原料药出口造成影响。海正辉瑞内部已出现了巨大的矛盾和吩扃，海正辉瑞原研产品特治星供货不及就是一个沉大信号。

“海正辉瑞是海正全数的赌注，能够说是救命稻草。若是；砸导ú缓，海正也不能了。另表，特治星辉瑞不能供货，海正也没有好的法子造约。”他说。

据悉，被列入进口警示的15个原料药2014年度在美国市场的销售收入为1.99亿元，销售毛利为1.15亿元。海正药业上半年报显示，实现交易收入45.1亿元，同比降落5.49%；归属于上市公司股东的净利润3675.63万元，同比降落78.33%。

海正药业将业绩下滑的原因综合于，辉瑞造药海表原料药工厂设备陈旧对出产线进行技术刷新，导致控股子公司海正辉瑞原研产品特治星供货不及、销售收入削减；部门抗肿瘤类造剂产品销量下滑。

2012年9月，海正药业与美国辉瑞造药公司合伙组建了海正辉瑞造药有限公司，该合伙企业将面向中国和全球市场开发、出产和推广蕴含品牌仿造药在内的专利到期药物。2015年上半年，海正辉瑞业绩出现大幅缩水，仅实现营收14.54亿元，净利1.33亿元。