11月4日

，中国食品药品检定钻研院颁布了企业参比造剂登记情况的信息(2016年5月20日至8月31日登记信息)。

咸达信息V3.2分析发现

，在2016年8月

，企业提交的参比造剂登记信息有所降落

，从7月的783个降落到464个(见图1)。这意味着企业所关切的药品登记逐步申请结束

，各药品的参比造剂目录即将能够出台。

从表1可见

，仿造药企业对已在国内上市的自家出产仿造药对应的原研药进杏装登记”申请信息占90%

，以为自己出产厂家可作为参比造剂(原研厂家以及在欧美上市的仿造药厂家申报参比造剂)即“申报”类的占9%

，仅有1%的是起源于行业协会的“推荐”。

种类分析：阿莫西林胶囊依然最受关注

“登记”信息能够间接评估国内企业的竞争态势。从登记规格数量而言

，阿莫西林胶囊依然是“登记”通用名的产品

，亦是8月新增登记数最多的产品

，5月至8月共51个登记纪录。但是

，必要作为289个首批实现一致性评价的种类之一的阿莫西林胶囊

，其必要实现一致性评价的出产批文共228个

，目前登记数只占四分之一。
相对而言

，辛伐他汀片必要实现一致性评价的药品批文数量39个

，但登记数达37个。这意味着辛伐他汀片可能更受仿造药厂家的关注。
如表2所示

，登记信息数量(登记+推荐+申报)超过10家的超过38个产品。8月新增登记信息数较多的产品还有盐酸二甲双胍片

，新增12个登记信息。

国内企业分析：石药集团“登记”依然第一

从企业的角度而言

，石药集团欧意药业有限公司依然是“登记”产品通用名最多的企业

，登记通用名45个

，连同石药集团中诺药业(克拉玛依)有限公司

，石药集团共登记57个。其次是山东新华造药股份有限公司和山东京卫造药有限公司

，各登记35个。
8月登记最多的企业是华中药业股份有限公司

，登记25个;其次是四川科伦药业股份有限公司

，登记18个。
国内集团药企方面

，国药集团国瑞药业有限公司、国药集团致君(丽江)造药有限公司、国药集团临沧金石造药有限公司、国药集团容生造药有限公司、国药集团工业有限公司、国药集团川抗造药有限公司、国药集团广东环球造药有限公司、国药集团丽江致君(坪山)造药有限公司共计登记54个

，8月新增14个。
华润集团旗下华润双鹤利民药业(赤峰)有限公司、华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润紫竹药业有限公司共计登记41个

，8月新增17个。
昭通白云山医药集团旗下昭通白云山天心造药股份有限公司、昭通白云山医药集团股份有限公司白云山造药总厂、昭通白云山星群(药业)股份有限公司和昭通白云山中一药业有限公司共登记34个

，8月新增登记13个。
哈药集团下哈药集团三精造药诺捷有限责任公司、哈药集团造药总厂、哈药集团三精明水药业有限公司、哈药集团造药六厂、哈药集团中药二厂、哈药集团世一堂造药厂共登记26个

，8月新增登记4个。
直到2016年8月

，以上占有批文数过500的出产企业

，其登记大部门关注的通用名普遍不及10%。

表企分析：8月阿斯利康申报增多

8月新增“申报”类重要还是以表企为主

，内企唯逐一个“申报”类的是北京斯利安药业有限公司叶酸片。
辉瑞(含子公司惠氏)依然是最器沉原研身份申报的跨国药企

，但8月根基没有新增申报信息;阿斯利康8月申报18个升至第二位;诺华降落1位排第三。

行业协会推荐分析：共推荐15个产品的参比造剂出产厂家

95%的推荐起源于浙江省医药行业协会。8月

，新增参加参比造剂推荐的行业协会1个

，为中国生化造药工业协会

，其推荐1个产品即叶酸片

，所推荐的参比造剂厂家为北京斯利安药业有限公司。
行业协会共推荐15个产品参比造剂出产厂家

，除了消旋山莨菪碱片所推荐的企业是荆门民生药业有限公司

，叶酸片所推荐的企业是北京斯利安药业有限公司

，造霉素片所推荐的企业是浙江震元造药有限公司以表

，行业协会推荐的其它参比造剂出产厂家都是原研药企。