全球造药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名，西妥昔单抗)2017专利到期，在引发国内药企竞相仿造
。
拉萨安普泽生物医药股份有限公司已正式对表颁发其首个项目(西妥昔单抗注射液)获得临床批件，即将发展西妥昔单抗的一期临床试验，并高调结合爱建证券共同颁布了新三板打算
。
国度食药监总局最新数据显示，目前已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批文
。有分析指，2015年中国单克隆抗体药物(单抗)的销售额为70亿人民币，只管从前5年复合增长率达到34.4%，但目前单抗用药占比仅为9.7%
。随着专利药到期和国内研发力度的加大，未来将有望向300亿以上的市场规模冲刺
。

7家药企欲抢仿造生意

作为抗肿瘤领域的明星药物，爱必妥1997年已于美国上市，2015年全球销售高达19.96亿美元
。不外，该药物2004年才委托在国内进行分装销售
。
“由于该药物进口品价值太高，一个疗程要6万到8万元，整个疗程下来要几十万，高昂的用度压造了国内的需要
。目前该药物仅在西藏进了医保，在中国的销售才3亿人民币
。”安普泽生物医药总经理梁惠卿如是通知南都记者
。
据其泄漏，目前安普泽已将西妥昔单抗药品研发项目列为战术性研发项目之一，预计在未来4年内，将完玉成数临床试验
。
其实目前在抢仿爱必妥的其实不止安普泽一家，据融资路演专家葛亮介绍，为了争抢爱必妥专利到期的市场蛋糕，目前已经有齐鲁造药、拉萨安普泽、白银三金、上海中信国健药业、上海复宏汉霖生物、哈药集团、四川科伦药业等7家药企拿到了临床批件
。

单抗仿造药或推进口高价药降价

对于多多国内药企抢说明书抗药物，有分析以为，全球生物医药总体还处于起步阶段，国内起跑固然晚了一点，但有赶超的可能，对于国内的生物医药公司，是一个巨大的机遇
。
由于遵循“行规”，仿造药价值通；崾亲ɡ┑娜种
。一旦产品上市，售价将显着低于同类型进口药，同时享受进口品牌药已启发的市场，将获得令人惊喜的销售收入
。
以康弘药业旗下的单抗沉磅炸弹“康柏西普眼用注射液”为例，该药成功研发后，这两年的惊艳阐发备受业界瞩目
。2016年康弘药业半年报显示，上市仅仅两年的康柏西普，今年前6个月净销售额已经2.2亿元，同比增长109%
。这和中国医药行业陷于10%低迷增长的近况形成鲜明对比
。
另表康柏西普的上市还倒逼该领域全球第一品牌的雷珠单抗进口药，在中国专利约有到期的情况下，自动、大幅度降价近27%
。
据葛亮介绍，全球单抗市场出现发作式增长，从2000年的32亿美元，增长至20 15年的980亿美元，年复合增长率达到25 .76%，预计到2020年全球单抗销售额将达到2200亿美元
。另表，单抗在全球生物制品格业中的市场职位也已经由1997年的2 .5%上升到2015年的34 .7%，目前，成为全球生物制品格业中市场占比最大的子行业
。
中投照拂预测则指，到2020年，我国单抗产业市场规模将达到280亿美元，2016～2020年年均复合增长率达到30%
。