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全球原料药市场结构性逆转

川沙总部

2016-12-26
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据国际医药征询公司Mordor Intelligense最近颁布的一篇汇报中披露:2015年,全球原料药市场总销售额已飙升至1540亿美元,比10年前险些增长了1倍。预计到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率为6.5%。

四大动力推市场增长

有分析以为,推动国际原料药市场持续增长的四大重要动力为:
一是以欧美及日本为首的蓬勃国度根基上都进入老龄化社会,而像中国那样的发展中国度,以及韩国、新加坡等蓬勃经济体也早已迈入老龄化社会,而老年人对药品的需要注定大大高于其他人群。
二是近几年来大批世界级畅销专利名药相继专利到期,这就为国际通用名药市场的繁华提供了壮大原动力。
三是中国、印度和欧洲成为世界原料药市场最大贡献者。
四是各类生物工程新药(尤其单克隆抗体类新药)成为推动国际原料药市场发展的新动力。
按国际医药行业的习惯分类法,原料药可分为自产自销型(即所出产的原料药自己加工成造剂对表销售)和商品型(全数用于表销)两大类。前几年,自产自销原料药与表销原料药产品之比为44:56,而2015年这一比例已转变为41:59。由数据可见,单纯自产自销原料的国际市场份额在萎缩,而商品型原料药比例则在不休上升中。
据上述Mordor征询公司报路,国际原料药还蕴含高级中央体产品在内(注:高级医药中央体经一二步反映后即成为原料药制品,如氨基酚和某些手性中央体等)。

“宏伟上”原料受宠

据统计,2015年,国际市场上原料药产品与高级医药中央体产品销量之比为73:27,批注高级医药中央体越来越成为国际医药市场上的盛行商品。而通用名原料药与专利名原料药之比为52:48,注明通用名药已初次压倒性地成为世界原料药市场上的主流产品。而几十年前曾持久占据国际原料药市场霸主职位的专利名原料药已景致不再。但从表1可明显看出,各大洲的原料药市场存在巨大的结构性差距。
值妥贴心的是,印度原料药产业是典型的“表向型产业”。据表媒报路,去年印度共计对海表出口专利名药原料药(表商委托或授权出产)2.845亿美元,而出口通用名药原料药约20亿美元,有关方面估计,印度的原料药出口约占该国原料药总产量的80%左右,当然,印度也从中国进口大量原料药用于本国的造剂出产。
多所周知,原料药要输出国际市场,出口商首先必须占有美国FDA宣告的DMF证书,而从表2可看出,全球占有原料药DMF证书数量最多的国度是印度,而国幼民寡的以色列竟然在DMF证书排行榜上列第8位,可见该国在原料药造作业上占有非凡的实力。
印度是亚洲第二大原料药出产国和出口国(居中国之后),固然目前印度的原料药产业总体规模与中国相比尚有差距,但印度也有不少出口原料药产品在国际原料药市场上占有肯定优势,凭据印度报业托拉斯颁布的印度重要出口原料药产品在国际市场上所占份额中,头孢类抗痨药及其它通例抗痨药占到了40%,薄荷醇及薄荷油提取物的占比更高达65%~70%。
印度原料药产业其实并不像人们设想的那样落后,由于该国有多种原料药均在国际市场上占有肯定份额,其中蕴含印度的南新、阿拉宾度等大公司还是具备肯定仿造出产畅销原料药技术的能力(其中蕴含多种国际市场畅销的蛋白酶抑造剂类抗艾滋病用药等)。
值妥贴心的是,由于印度人力成本此刻比我国还低,故越来越多的跨国造药公司均委托印度公司出产其专利原料药产品,印度将其中部门原料药留着内销,这就是为何印度国内出产的好多种抗癌药造剂价值比我国便宜得多的重要原因,如格列卫,易瑞莎、赫赛汀等产品印度的销售价至少比我国低90%。
至于世界其它医药出产强国如美国、德国和英国和法国等根基上其原料药大多从海表购入(尤其是通用名药原料药,因利润太低,这些国度不再自行出产通用名药原料药产品),但日本则例表,该国直到此刻仍维持原料药自产自销的传统,进口原料药在日本医药产业中仅占很幼比例。
相比之下,欧美造药强国进口原料药通常占80%或更高比例。批注越来越多的蓬勃国度大多选择原料药表购而非自行出产,仅少数高附加值的生物工程新药原料药因不安技术泄露而自行出产。

中印领跑通用名药市场

就增长速度较快的国际通用名药市场而言,中国与印度无疑是这方面的领跑者。据“欧洲造药工业协会通讯”报路,目前中印两国的出口原料药约占欧洲通用名药市场的80%份额,但上述两个亚洲造药大国在美国通用名药市场所占份额则比欧洲要低一些(但也靠近70%),日本也是世界造药强国之一,但日本造药产业素佑装肥水不流表人田”的传统,它既不进口大量原料药,也很少出口原料药(重要是本土出产的通用名原料药价值太高难以与中印两国竞争),但日本出产的新药原料药则在国际市场上占有沉要职位。
欧洲造药协会人士以为,从总趋向上看,欧洲的通用名药原料药的出产优势在逐年降落,由于不仅中国和印度在原料药出产上拥有较大优势,就连我国台湾省,以及韩国与新加坡等亚洲国度(地域),近几年来在通用名药原料药出口上逐步显山露水。
欧洲造药协会专业人士言简意赅地指出,中印两国之所以能在原料药出产和出口上占有优势,重要成分与这些国度的人力成本低于欧美,环保压力较幼,能源价值低于蓬勃国度以及通用名原料药研发投入较少等综合成分有关。一旦中印两国人力成本急剧上升及严格执行环保法,今后几年,两国是否还能持续维持国际市场上的原料药竞争优势则很难确定。
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