看点

1、强生的抗艾滋病新药达芦司他片初次在国内申报临床，揣摩是一个含达芦那韦的复方造剂。
2、精华造药的1.1类化药倍他替尼片审评结束，处于审批阶段，历时近11个月。
3、天津药物钻研院的1.1类降糖药泰格列净片审批结束，获批临床。
4、本周87个（按受理号计，下同）药品进入在审评阶段，其中蕴含轩竹医药第二个规格的复达那非片以及8个中药。
5、本周349个药品审批结束，其中获批临床的246个，涉及受理号最多的是沃替西汀片和阿伐那非片（均为9个），此表还有62个布告撤回。
6、本周还有1个6.1类中药复方参芎滴丸审批结束获批临床！
7、本周造证结束的药物337个，其中181个获批临床，124个布告撤回，此表还有4个撤回申请。

沉点药物介绍

倍他替尼片：本品由精华造药（股票代码002349）申报，为1.1类第二代靶向抗肿瘤药物，目前靶点未知，拟用于肺癌。本品2015年4月进入CDE审评中心审评，目前已审评结束，处于审批状态。
泰格列净片：本品由天津药物钻研所申报（受理号CXHL1500167、CXHL1500168、CXHL1500169），是国内继江苏恒瑞的恒格列净、山东轩竹的加格列净、上海艾力斯的艾格列净之后的第4个钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑造剂，尔后还有东阳光的荣格列净，“列净”类目前用于医治2型糖尿病。本品2015年3月进入审评中心，为特殊审批种类，目前审批结束，获批临床，历时1年。