据统计，2016年1月CFDA共核准新国产批文28个，其中化学药品批文24个，中药批文4个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品和中药各只有2个新国产批文出现。
新获批的化学药品是成都圣诺生物造药出产的卡贝缩宫素注射液及原料药。新获批的中药是湖南三金造药的生姜总酚软胶囊和生姜总酚。
卡贝缩宫素注射液用于选择性硬膜表或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。
但对于脊仫剖腹产、经典剖腹产、硬膜表或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产，或产妇有显著的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内排泄疾。ú辉毯程ヌ悄虿。┑那榭，卡贝缩宫素还没有进行有关钻研。经阴路临蓐后赐与卡贝缩宫素医治也没进行适当的钻研，其剂量还未确定。
成都圣诺生物造药有限公司获批的卡贝缩宫素注射液注册分类属于化药6类。在我国，该种类最早由辉凌公司2006年获得进口批文，并于2009年获得国产批文，商品名巧特欣。成都圣诺生物造药获得批文后将突破辉凌公司在该种类上的市场垄断局面。
湖南三金造药的生姜总酚软胶囊用于医治晕动病，中医辨证为胃气虚寒、痰浊中阻证的患者。该产品原由军事医学科学院开发，后与湖南三金造药签定技术让渡合同，最终由三金集团湖南三金造药有限责任公司获得出产批文。
进口批文方面，2016年1月全数为更换批文，没有新核准的产品。
值妥贴心的是，阿斯利康的耐信更换了通用名，由原来的埃索美拉唑镁改名为艾司奥美拉唑镁，所以进口批文同时调换。
另表，凭据誉衡药业2015年9月的布告，公司获得Bioton沉组人胰岛素中国独家经销权，从2016年1月1日起正式生效，有效期10年。所以Bioton的胰岛素产品的要调换分包装企业的信息，进口批文同时调换。