为了进一步提高药品审评审批的通明度，同时为企业未来研发和申报提供领导，CFDA在近期颁布了2015年度药品上市核准情况的布告，对审评审批工作的实时梳理和公开，赢得医药圈内人士点赞无数。同时随着化学药品注册分类鼎新、临床核查日渐趋严，新药的含金量会越高。

独家种类化药居多

CFDA颁布核准上市的2015年中药、天然药、化学药和生物制品计算达342个种类，和2014年相比数量削减近200个。从核准上市的药品目录来看，不乏独家种类的身影，咸达数据数据显示：三大药物的独家剂型种类计算共43个，化药的23个独家剂型种类占了2015年独家种类整体一半的比例，其次中药、天然药物也有33%的占比，生物制品6个独家剂型种类均是医治用药物，占14%的比例（见图1）。

独家种类注射剂主导

化学药品独家剂型种类中，剂型散布依然是以注射剂居多，8个核准文号涉及了6个种类的5家企业：河北爱尔海泰造药、江苏豪森药业、辽宁海思科造药、四川科伦药业和乌兰察布东诚北方造药。片剂和胶囊剂随后，别离是6家企业和5家企业，其他4种剂型厂家均有1家。（见图2和表1）
注射剂5个种类除四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液两个规格250ml和500ml同时核准上市表，其他种类均是一个规格。
在片剂中，有两个复方造剂种类：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊和氟哌噻吨美利曲辛胶囊，其中奥美拉唑碳酸氢钠胶囊由乐山恩成造药申报，该种类重要成分含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1100mg，临床用于医治胃溃疡。单一的拉唑类种类目前在医院销售有6种，如奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等，其中兰索拉唑和托拉唑占据了近一半的溃疡类市场，除埃索美拉唑、艾普拉唑厂家竞争较少表，其他拉唑类种类出产厂家多多，产品同质化竞争强烈。
奥美拉唑2015年上半年样本医院厂家竞争前三名为：以奥赛康药业稳稳垄断44.0%的市场，阿斯利康造药随后也有21.17%的比沉，商丘四药居第三位，份额16.5%，三者计算占了奥美拉唑的81.7%份额，市场集中度偏高，其他国内企业在较少的份额内扎堆竞争。作为唯逐一个拉唑类复合造剂，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊把抑酸药碳酸氢钠和质子泵抑造剂造成复方造剂，有利于区隔同类竞争种类，同时削减患者服用药物种类过多造成漏药和顺从性低。
氟哌噻吨美利曲辛胶囊由成都倍特药业申报，每粒含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg，用于轻、中度抑郁和焦虑。氟哌噻吨美利曲辛种类在医院销售目前只有片剂，由灵北药厂独家垄断，2010年到2014年的年复合增长率达14.9%，维持高增速。随着成都倍特药业的胶囊剂被核准上市，该市场未来一品独大的局面将被突破。