若是要深刻钻研美国的食品药品监管系统，从来都不能只从行政部门一个层面去看
。事实上，这个别系是由立法、行政和司法三个档次共同构建起来的：
美国国会和各州议会作为立法部门，掌管造订有关司法；当局行政机构掌管执行并贯彻执行上述司法，同时有权颁布律例来落实司法；法院作为司法部门，掌管对强造法律行动、监管工作或一些政策律例产生的争端做出裁决，同时通过判例和判决，明确、细化了司法律规要求
。这三个层面的力量形成相互支持、相互造衡、相互补充的治理系统，共同解决食品药品安全问题，共同对企业进行监管
。

FDA并不是唯一沉要的监管部门，但是最沉要的那个

进一步钻研美国食品药品监管系统中确当局行政机构，肯定会发现FDA并不是唯一沉要的部门
。
一方面，我们在《垂直还是分级？》（详见3月14日本版）一文中已具体味商过，美国联国当局和各州当局各自承担肯定的食品药品监管职责，各自配置相应的监管资源，联国当局的监管活动必要各州当局的支持与合作
。另一方面，即便在联国机构中，对食品药品有管辖权的部门也不止FDA一家
。例如，美国有十余个分歧的联国机构对食品安全都有管辖权
。具体蕴含：FDA(重要掌管食品监管有关的是食品安全与营养中心、兽药中心和监管事务办公室)、农业部(USDA，重要掌管食品监管的部门是食品安全检验局FSIS和动植物卫生检验局，还有农业钻研局、经济钻研局、农业统计局、食品和农业钻研所等部门分工承担有关职责)、联国业务委员会(FTC)、环境；な(EPA)、卫生和人类服务部(HHS)下属的疾控中心(CDC)、消费品安全委员会(CPSC)、海关、运输部、海洋和大气局、通讯部、商务部的国度海洋渔业服务中心、财政部的烟酒税收业务局(TTB)等
。有钻研指出，奶酪、意大利肠、PIZZA饼的出产加工监管会涉及多部门，幼麦和西红柿的种植涉及5个部门，奶牛和猪的养殖涉及2个部门，奶酪出产涉及5个部门，意大利肠的出产则要涉及6个部门，等等
。
在这样典型的多头治理模式下，作为最沉要的食品药品监管机构，FDA有好多必要相互支持、相互合作的幼同伴，美国的食品药品安全监管存在大量必要相互协商、协调的问题
。自1970年代以来，随着新的规造律例和规造机构的不休涌现，FDA与其他机构协同业动的需要迅速上升，签署了大量原谅备忘录(MOU)和机构间和谈(IAG)，以便节约有限的监管资源
。

多部门相互协商与协调

通常来说，其他的规造司法会将联国《食品药品和化妆品法》明确授权FDA规造的产品排除在表
。例如，《有毒物质节造法》就将FDA规造物品排除在EPA的管辖权之表
。不外，由于部门之间的管辖界限并不总是那么容易明显界定，FDA也会与其他规造机构达成事权划分和谈
。例如，FDA曾与消费品安全委员会达成和谈，若是食品的包装器皿不组成食品的组成部门、不会带来危险，那么归消费品安全委员会规造，FDA就不再监管
。不外，凭据消费品安全委员会的要求，凭据1970年的《预防有毒包装法》，FDA掌管监管合适儿童的包装
。
当然，FDA规造的产品并不总是被排除在其他规造律例的规造领域之表
。美国国会关于管辖权限的界定往往不清澈，甚至底子就没做界定
。例如，美国农业部和FDA关于肉类规造权限的划分，烟酒税收业务局(TTB)和FDA关于酒精饮料规造权限的划分，就一向存在吩扃
；辜涞暮吞讣瘸烈，例如1970年EPA成立后，FDA和EPA达成了一系列事权划分和谈，对领导法律人员以及有关企业活动很有必要
。FDA与专利和商标办公室(PTO)签定了原谅备忘录，就1984年《药品价值竞争与专利期；しā(俗称《仿造药法》)划定的双方事权成立了责任分管法式
。FDA和海关部门共同承担联国《食品药品和化妆品法》关于进口条款标法律，两部门签定了一系列原谅备忘录，就进口抽样和进口不容成立了联系工作机造
。有时辰，机构间的和谈还能够扭转司法的授权
。例如FDA与联国民航局达成的原谅备忘录，若是放射线对于民航飞行员、机组和乘客有潜在风险，有关风险由联国民航局协助规造
。但若是依照《辐射节造法》划定，有关事务应由FDA掌管
。
此表，FDA也时时为其他机构提供服务
。例如，FDA赞成依照EPA造订的《优良尝试室规范》(GLP)的要求对毒物检测尝试室进行监管
。FDA凭据EPA的要求，强造执行对食品的农药残留划定
。此表，依照FDA合规政策指南划定，FDA还承担国防部药品和生物制品采购质量保险的责任
。
所以，FDA从来不是一幼我在战斗；当然，FDA也不是监管舞台上的唯一主角
。关键在于，在每一个场景中，每一个“角”都要和他的幼同伴们一路“相互补台”，能力“好戏连台”
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