2016年4月
，CFDA共核准新国产批文50个
，其中化学药品批文36个
，中药批文14个
，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计
，化学药品有23个新国产批文出现
，中药没有新国产批文出现。

23个新国产批文按注册分类划分全数为化药6类；按剂型划分
，原料药有14个
，注射剂有7个
，片剂和液态气体各有1个。
值妥贴心的是克拉玛依市华新药业有限责任公司的伏格列波糖片获批
，这是今年以来初次有口服剂型新批文获批
，2016年前4个月获批的新批文根基上原料药和注射剂。
从新批文和总体批文的对比来分析
，大部门的造剂已有超过20个国产批文
，获得新批文的厂家短功夫内不定能扭转该种类的市场格局。
进口新批文上
，CFDA布告（2016年第96号）为2个新进口批文
，别离是氟康唑和苯磺酸氨氯地平
，都为原料药。但从数据库上查问（数据截至2016年4月30日）
，只检索出苯磺酸氨氯地平（注册证号：H20160198）的信息
，而氟康唑（注册证号：H20160256）则未能查问出来。