《Nat. Rev. Drug Discov.》一篇麦肯锡分析家撰写的文章，回首1996-2014年近20年间新药研发成功率的变动。

1996-2011年，新药研发成功率逐年稳步降落，2008-2011年三年均匀成功率是1996-1999三年的一半不到（7.5%对16.4%），但自2011年后起头反弹，此刻已高于2000年。

从前15年间，新药产出降落是造药工业最受关注的问题，此刻看来终于有点春暖花开的迹象。不仅此刻成功率起头反弹，并且从前10年进入临床的项目以每年6%的速度在增长Ｄ芄辉ぜ，上市新药数量会持续增长。

自2000年起头，传统的经营模式（即针对常见病但无显著价值分辨的所谓沉磅药物模式）起头受到挑战。药监和支付部门起头要求药物不仅能改善化验单数字，还要改进病人生涯质量和寿命；不仅要比慰藉剂好，还要比尺度疗法更好。但是，新药是个长周期活动，药厂并不能把研发线上的产品顿时造成药监部门必要的产品，这个矛盾导致一个长达10年的衰退期。

此刻，造药工业根基找到了新模式，和传统沉磅药模式分歧，更左袒短缺尺度疗法的专科病。

有两个重要成分影响产出：一是支付部门允许专科药偏高的价值，即便患者少总销售也很可观。这大大扩大了药厂能够获利的疾病种类。二是专科病不限于一日一次口服，为生物大分子成长提供了必要前提。此刻生物大分子已占整个研发线的39%。另表，生物大分子的高选择性更适合以生物象征为中心的现代开发模式，适应症越发精准，成功率提高。

Ⅰ、Ⅱ期临床的成功率都低于Ⅲ期临床，注明本钱使用效能在提高。FDA的审批创新也在肯定水平上援手了成功率。FDA的突破性药物政策加快了部门新药的审批速度，而这部门药物由于各种原因可能成功率高于均匀值。不少新药是有前提上市，准则上有一些药物以来会由于达不到定约而撤市，所以即便研发技术没有提高，但这些审批政策也会令成功率表表上看有所提高。