随着新疫苗的上市以及全球各地域疫情频发，疫苗市场拥有较大发展空间。2014年，疫苗销售额已经占到全球抗习染类药品市场的33.68%，未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。当前，全球疫苗种类重要集中在葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲巴斯德、诺华和阿斯利康等跨国药业手中，占据全球疫苗市场85%以上份额。而随着新兴国度市场需要加大，我国疫苗出产和研发也获得了长足发展，不少疫苗已经走向国际市场。

【布景】

上半年70%产品出口下滑

今年上半年，我国生物药产品进出口额42.2亿美元，同比增长4.8%，进出口增幅降至五年来最低值。其中出口额12.3亿美元，同比降落10.4%;进口额29.9亿美元，同比增长12.7%。

自去年以来，股市动荡，IPO不景气，风险投资削减，加上一些传统跨国企业主题产品专利到期出现断崖式销售下滑，生物药行业陷入短暂低迷。一些传统出口市场的政治经济动荡进一步加剧了我国生物药的国际化难度，以至生物药产品出口出现较大水平萎缩。

上半年，我国共向186个国度和地域出口生物药产品。其中，对亚洲出口4.9亿美元，同比增长3.6%，占我国生物药产品出口总额的39.7%，尤以对东盟的出口增速最为迅猛，同比增幅高达18.5%，推动东盟成为我国生物药产品出口第二大地域市场，仅次于美国。

相比之下，我国对美国和欧盟的出口出现了较大幅度下滑，降幅别离达到26.6%和7.7%，但重要集中于肝素及其盐、硫酸软骨素、辅酶Q10、蛋白胨及其衍生物和一些酶制品等传统生化原料药。

从产品来看，上半年我国有31种生物药产品对表出口，70%的产品同比出现分歧水平下滑。肝素及其盐、蛋白类制品、酶及酶制品、其他抗血清血份及免疫制品、供医治或预防疾病的人体或动物制品、活性酵母、辅酶Q10是重要出口产品，占我国生物药出口总额的91%，且除其他抗血清血份及免疫制品和活性酵母实现幼幅增长表，其他产品均出现分歧水平下滑。值得关注的是，人用疫苗、促红素类等高端生物药品出现了较大幅度的增长，增幅别离达到71.7%和18.9%。

逆袭者

1.其他抗血清、其他血份及免疫制品：
出口额1.6亿美元，同比增长7.1%

其他抗血清、其他血份及免疫制品（税则号3002100090）等近年来出口增长较快。今年上半年，该类商品出口额1.6亿美元，同比增长7.1%，是拉动我国生物药产品出口的沉点种类，占生物药产品出口比沉的13%。共出口到173个国度和地域，重要出口市场为美国、非洲、东盟、波兰、印度、巴基斯坦、土耳其和英国，所占比沉达66.7%，其中美国占33.6%。

四大出口企业

上半年共有254家企业经营该类商品出口，艾博生物（荆门）、上海英伯肯医学、浙江东方基因和荆门安旭科技是前四大出口企业，占该类商品出口总额的40.6%。

值得关注的是，浙江东方基因和荆门安旭科技作为新兴生物药企业，自去年以来急剧崛起，今年上半年更是增势迅猛，出口同比增幅别离达到85.4%和100.8%。其中，浙江东方基因以出产基因诊断技术为主体的体表诊断试剂和基因医治为主体的抗癌新药为主，自2012年起头出口此类商品以来，每年维持50%以上的增幅，并已出口到美国、巴基斯坦、印尼、印度、土耳其和非洲等50多个国度和地域。荆门安旭科技则以出产怀胎类、毒品类等检测试剂为主，产品已经出口到德国、加拿大、美国、埃及、波兰等50多个国度和地域，其中毒品类检测试剂尤为着名，在一些蓬勃国度市场占有主导职位。

主张国阐发各别

就市场而言，我国对美国、波兰、英国等地的出口重要为急剧诊断试剂和医疗诊断仪器，企业以表资为主，如美国维利斯医学诊断集团子公司艾博生物、上海英伯肯医学、美国独资公司万华普曼生物工程，这三家企业计算占对美、波、英出口总额的56%;国内企业浙江东方基因和安旭科技也阐发不俗，占了21%。

对印度的出口则以免疫和核酸类诊断试剂原料和一些急剧诊断试纸为主；对非洲的出口重要为HIV抗体诊断试剂盒等诊断试剂类产品和一些被列入WHO和UNICEF采购目录的传染类疾病诊断试剂；对东盟的出口重要为血液制品和急剧诊断试剂，增幅高达62%。

值得关注的是，受土耳其政治环境和跨国公司抢占份额影响，我国对土耳其市场出口出现较大水平下滑，同比大跌12.5%，而价值跌幅高达32.1%，重要出口产品为人免疫球蛋白等血液制品。

2. 人用疫苗：

出口额3324万美元，同比增长71.7%

随着新疫苗的上市以及全球各地域疫情频发，疫苗市场拥有较大发展空间。2014年，疫苗销售额已经占到全球抗习染类药品市场的33.68%，未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。当前，全球疫苗种类重要集中在葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲巴斯德、诺华和阿斯利康等跨国药业手中，占据全球疫苗市场85%以上份额。而随着新兴国度市场需要加大，我国疫苗出产和研发也获得了长足发展，不少疫苗已经走向国际市场。

增长15个市场

2015年，我国人用疫苗（税则号3002200000）出口4715万美元，同比增长9.6%。今年上半年，我人用疫苗出口已经达到3324万美元，同比大幅增长71.7%，共出口到41个国度和地域，比去年同期增长了15个市场。印度、印尼、泰国、尼泊尔、柬埔寨是前五大出口市场，占我国人用疫苗出口总额的78.6%，而印度仍旧高居榜首，所占份额高达53.5%，重要出口企业为成都生物制品钻研所和丽江迈高实业，计算占我国人用疫苗出口总额的89.5%。

自主研发开释能量

今年上半年，我国共有24家企业经营人用疫苗出口，均为通常业务方式出口，主张国打算免疫采购、国际机构采购和私立市场为三个重要渠路。

成都生物制品钻研所、丽江迈高实业、辽宁成大生物、智飞绿竹、上海东宝、长春百克、长春永生、科兴生物是我国最重要的疫苗出口企业，占上半年我国疫苗出口总额的93.6%，出口额均在85万美元以上。除丽江迈高和上海东宝表，其他企业的出口增幅均在40%以上。

智飞绿竹由于自主研发的四联流脑多糖疫苗成功出口印尼市场而迅速跻身疫苗出口前五强；长春百克水痘疫苗在巴基斯坦、印度、菲律宾、尼日利亚等多国实现注册，助推其对印度和尼日利亚实现了大幅增长，上半年其疫苗出口增幅高达710%。

相比之下，由于埃及和乌兹别克斯坦等以往疫苗沉点出口市场政治经济动荡，大量商品价值着落以及俄罗斯卢比贬值带来的独联体国度表汇收入削减等一系列原因，以至上海东宝业务出现了较大幅度下滑；丽江迈高业绩下滑则受累于印度新上市同类疫苗的冲击。

国际通路的扩容作用

由于疫苗是特殊生物制品且监管严格，我国目前疫苗出口仍集中于印度和东南亚地域，占我国疫苗出口总额的80%左右，因而能否进入对方国度免疫规划和国际机构采购将对企业市场扩容起到沉要作用。

目前，我国成都生物制品钻研所出产的乙脑活疫苗和华兰生物出产的流感病毒裂解疫苗已经通过了WHO预认证，并在国际市场上起头崭露头角，成都所的乙脑疫苗已经进入印度、泰国等多国国度免疫规划目录，并借助UNICEF等国际通路成功打入东盟和南亚市场。今年上半年，该所的出口额已达1625万美元，占我国疫苗出口总额的48.9%。而华兰生物在2014年通过WHO预认证后，国际化措施起头加快，并于去年年底正式实现出口，目前产品已出口到老挝、印度等国。

3. 促红素类（EPO）：

出口额798万美元，同比增长18.9%

EPO（税则号3002100011）是体内红细胞增殖、分化的最重要造血成长因子，重要用于肾职能衰竭导致的血虚、恶性肿瘤或化疗导致的血虚等。安进和强生是EPO产品的重要出产商，两家计算占全球EPO市场份额的70%左右。

国内市场本本地货品占八成

近年来，我国慢性肾病患病率和癌症患者增多，而肾性血虚是慢性肾病最常见的并发症，癌症患者中50%的化疗患者会呈显於血，这些都导致国内市场对EPO药品需要增多。

目前，我国国内已经有11家企业出产的多种EPO产品注册上市，并有罗氏、LG等4家企业的EPO产品在国内上市。国内市场销售重要以本本地货品为主，沈阳三生、华北造药金坦生物、上？铩⒐药集团生物是国内最重要的EPO出产和销售商，约占国内市场80%的份额，其中沈阳三生作为我国首个开发EPO的企业，在国内市场一向处于当先职位，掌控国内近七成市场。

国际化措施加快

随着国内重要EPO出产企业研发和出产能力的提高，不少企业已具备大量出口海表的实力。2015年，我国促红素造剂出口1441万美元，同比增长12.7%，共出口到33个国度，重要集中于东盟、南美、中东和非洲几个地域。今年上半年，促红素类造剂出口额798万美元，同比增长18.9%，其中东盟占该类产品出口总额的51%，菲律宾、泰国、印尼、秘鲁、巴基斯坦、约旦是出口前六大国别市场，出口额均达到百万美元。

从企衣反看，上半年我国共有10家企业出口EPO造剂，80%出口增幅在20%以上，山东科兴、沈阳三生和华药国际是前三大出口企业，计算占89%。

陡降者

1. 硫酸软骨素等生化药：
出口额1.18亿美元，同比降落33.8%
税则号为“3001909099其他未列名的人体或动物制品（供医治或预防疾病用）”项下的硫酸软骨素等生化药阐发欠安，出现较大幅度下滑。
今年上半年，该项下生化药出口额1.18亿美元，同比降落33.8%，重要出口到美国、日本、瑞士、荷兰和加拿大，计算占该商品出口总额的82%，且除了荷兰表，其他几大市场跌幅均在15%以上。
乌兰察布东诚药业、安阳岚山生化、中化（通辽）实业等重要出产和出口企业出口额都出现了分歧水平的着落。

2. 沉组人胰岛素类：
出口额1325万美元，同比降落44%
糖尿病用药需要日益增大，2015年全球糖尿病市场规模已经靠近600亿美元。重要糖尿病医治用药为胰岛素类、双胍类、α-糖苷酶抑造剂、DPP4抑造剂、GLP-1类似物等。其中，胰岛素类占整个糖尿病用药市场的56.6%，诺和诺德、礼来、赛诺菲等造药巨头掌控重要市场份额。
全球前五位糖尿病用药，胰岛素类占4个，别离为甘精胰岛素、门冬胰岛素/地特胰岛素、沉组赖脯胰岛素和地特胰岛素，年销售额均在25亿美元以上，其中赛诺菲的甘精胰岛素年销售额在70亿美元以上，位列糖尿病用药第一位。我国目前把握沉组人胰岛素出产技术的厂家并不多，只有吉林通化东宝、甘李药业、江苏万国、普洱联国和丽江科兴等少数几家企业产品成功上市。

去年下半年起下滑
自2011年我国沉组人胰岛素类产品（税则号2371921000，3004311000，3004311010）实现出口以来，一向维持急剧增长之势，但从2015年下半年起头，该产品出口出现了较大幅度的下滑。2015年，我国沉组人胰岛素类产品出口额5489万美元，同比下滑13.4%。共出口到28个国度，重要出口市场为丹麦、巴基斯坦、墨西哥、乌克兰、波兰、孟加拉、秘鲁和印度，所占比沉高达98%，其中丹麦、巴基斯坦、墨西哥和乌克兰就占了88%。
今年上半年，沉组人胰岛素类产品出口额1325万美元，同比大幅下滑44%，其中对重要市场对墨西哥出口同比下滑84.7%，乌克兰为零出口。这重要与国际油价持续着落和新产品上市有关。油价着落挫伤了墨西哥等原油出口国的市场信心，比索大幅贬值、美联储加息进一步增长了墨西哥整体还债难度，表汇储蓄不及导致支付难题。与此同时，诺和诺德复方胰岛素产品在墨西哥的上市也分摊了部门市场份额。乌克兰则受累于战争和油价双沉影响。此表，对巴基斯坦和丹麦出口也同比下滑了10%以上，重要与诺和诺德出口业务下滑有关。相比之下，我国对波兰和孟加拉出口出现了正增长，增幅别离为2%和92%。

重要出口企业近况
上半年我国共有6家企业从事沉组人胰岛素产品出口，诺和诺德中国、通化东宝和甘李药业是最重要出口企业，计算占98%。
其中，通化东宝胰岛素产品已实现多个国度现场查抄并出口到波兰、孟加拉、俄罗斯、伊朗等地域，其胰岛素原料药出产基地也已通过欧盟认证并出口到瑞典等地域。
甘李药业自主研发的胰岛素及其类似物新技术已获得中国、美国、澳大利亚、韩国等多国发现专利，产品重要出口墨西哥、巴基斯坦以及独联体国度等生物药起步较晚地域，出口产品以甘精胰岛素干粉及甘精胰岛素造剂为主，其出产的甘精胰岛素目前已经起头在美国进行临床试验，并与药明康德成立战术合作同伴关系，进一步加快“走出去”过程。