持久以来，美国食品和药物治理局(FDA)被以为是国际医疗审核领域的最权威机构，其安全认证工作是保障上市药品安全有效的沉要伎俩

。但美国耶鲁大学钻研人员辅导的一项最新钻研显示，通过FDA安全认证并不料味着上市药品绝对安全，近些年FDA核准的每3种药物中，就有1种会在核准后的几年内出现新的安全问题

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钻研人员分析了2001年至2010年间FDA核准的新药数据，并对这些药品上市后的使用情况进行了持续跟踪

。他们发现，32%的新药在获批后出现了安全问题

。这些药物很少会被撤回，FDA通
；岱⒊觥昂诳蛑腋妗，或颁布忠告信，让医生和患者知路新的安全信息，警示人们用药后的风险增长

。
钻研人员称，FDA依附前期药物测试和临床试验数据来评估新药的安全性和有效性，但大无数试验涉及到的测试对象不及1000人，试验周期也只有6个月甚至更短，因而难以发此刻更长功夫内使用该药物时才可能发现的安全性问题

。此表，认证药物出现新安全问题也与FDA的药物审批方式加快有关

。辅导该项钻研的耶鲁大学副教授约瑟夫·罗斯说：“当药物评估过程持续加快时，就有可能危及患者安全

。”
钻研人员暗示，固然大无数的安全问题并不严沉，不及以让FDA将问题药物从市场上撤出，但这一钻研了局批注，有必要对新核准的药物在上市后进行持续监测

。同时，他们也强调，固然钻研了局显示FDA的安全认证工作存在瑕疵，但并不能因而否定FDA目前工作的有效性

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有关钻研了局9日颁发在〖国医学会杂志》上

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