针对孤儿药，FDA启动一个出格打算——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的行动是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！

此表，对于新申请的孤儿药审批，FDA将在接受后的90天内赐与造药企业回复。FDA但愿，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，且有利于降低药价。

从前5年，FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。2016年，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，比2012年的申请数量超出一倍多。FDA专员Scott Gottlieb博士暗示：“好多罕见病患者面对着无药可治或者医治选择有限的无奈。并且，一些孤儿药价值相当昂贵。”

为处置积压，FDA打算出动“特警队”（Backlog SWAT team），旨在解决约200份孤儿药审批申请。SWAT team将由资深、经验丰硕且对有孤儿药知识布景的审评员组成。同时，FDA暗示将与FDA医疗产品中心以及儿科医治办公室合作，推出一个新的审查模板，旨在提高审查的一致性和高效性。

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，FDA将采取一系列行动，蕴含沉组审查行劣注成立新的孤儿药委员会等等。委员会将掌管协助科学和监管问题，确保孤儿药物的安全性和有效性。