“目前国内药品市场中，国产药品和进口药品的近况到底怎么呢
？”

化药种类过度沉复景象好转
？

2016年9月和2017年6月，CFDA别离颁布了第一批和第二批过度沉复药品目录
。第一批公开了获核准文号数大于20家企业的种类282个，第二批公开293个
。

只管第二批目录比第一批种类数量增长，但对比两批目录中的一样种类，大部门种类的批文数量和占有批文的企业数出现降落，仅个别种类出现少量的增长
。尤其以氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、维生素C等大输液种类的批文数量降落较多
。
 

两批过度沉复药品目录中同种类批文数量、企业数量变动

在销批文数量变动水平较幼，就目前而言，一致性评价的影响对过度沉复药品的数量影响水平较幼
。对比在销批文数量变动，排除过度沉复药品的统计口径的误差之表，不难看出，核准文号数量和核准企业数量的削减，重要原因可能是“僵尸”批文或企业的隐没
。

国产药品批文数：进口药品批文数=27：1

CFDA网站显示，国产化药和生物药共10.3万批文，进口化药和生物药批文数量仅约3800个，不难推算出，国产药品：进口药品≈27：1
。（2017年9月25日查问数据）
 

国产药均匀单品销售额：进口药均匀单品销售额=1：6

中康CMH数据显示，化药+生物药国产种类2016年销售额总额约6900亿元，进口种类销售总额约3000亿元
。除以在销单品数量（非批文数）进一步推算，进口药的均匀单品销售额约莫为国产均匀单品销售额的6倍
。
 

6倍的差距体此刻哪
？

对比国产和进口种类的销售额散布情况，过10亿元进口单品数量占进口单品总数的比例为4.2%，国产种类的这一比例仅为0.5%；销售额在1亿～10亿元之间的进口单品比例则达到23.9%，国产种类这一比例仅为4.7%；单从销售额维度，也能够看出国产种类与进口种类的巨大差距
。

进口药和国产药单品销售额区间散布情况（数量占比：%）

从以上分析能够看出，整体上现阶段国产种类和进口种类仍存在较大差距，国产种类仍出现出“多且不精”的特点，也就是我们常说的“低水平沉复”
。

国内药品近况（国产vs进口）

随着仿造药一致性评价工作的发展，“僵尸”批文、质量较差、竞争力弱的产品逐步被筛除，具备更强竞争力的国产种类则被留下
。不难设想，未来3到5年将会有越来越多的国产种类将与进口种类发展正面交锋，国产代替进口的时期将真正到来
。