近日，正大天晴的替诺福韦酯（片剂）被收录《中国上市药品目录集》，收录类别为「按化学药品新注册分类核准的仿造药」。成都贝特的替诺福韦酯（片剂）也以「通过质量与疗效的一致性评价」的身份被收录。
值妥贴心的是：Insight 79个一致性评价受理号的最新动态显示，齐鲁造药的替诺福韦酯（片剂）目前处于发补的状态，最有可能成为替诺福韦酯通过一致性评价的第三家企业。
CFDA2017年第100号布告提到：
同种类药品通过一致性评价的出产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的种类。
未冲进前3的药企，不能提前吃螃蟹。
也就是说，若是齐鲁的通过一致性评价，替诺福韦酯这个种类的一致性评价首场大战输赢已分，后续的市场将由这3家企业以及原研企业吉利德瓜分。对于还未上市的30家药企，无疑是个噩耗。
替诺福韦酯通常片剂的各企业研发情况
CFDA 2016 年第 106 号布告也提到：
自第一家种类通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品出产企业一样种类的一致性评价申请。
三年内可申请，三年后未通过一致性评价的种类，再参照上条划定，不能进入药品集中采购根基上宣判了该企业的这个药物在官方采购渠路上的死刑。
当然，目前一致性评价申请超过 3 家的种类可不止替诺福韦，还有以下几个种类，瑞舒伐他汀和蒙脱石等大种类蕴含在内。
目前一致性评价申请超过2家企业的种类有6个。
目前一致性评价申请超过1家企业的种类有28个。
仔细查看上述种类会发现，2018大限将至，一致性评价进展最快的种类（蕴含已经通过一致性评价的种类）只有 40个，不禁想起，业内人士曾说过的一句：2018，完不成的一致性评价。
40个种类中，只有20个种类为289目录种类，其余全为非289目录种类。和提前起头注射剂一致性评价工作的企业一样，终于一致性评价该做的总是要做，祖先一步抢占大种类，就能先抢占市场。
2018过的很快，到时辰是 CDE 会有后续操作还是会有一大批一致性评价补充申请冒出？这些暂不通达，但毫无疑难，我们城市是见证者。