杰出内容

新药研发将是未来多年国内医药行业的一个海潮，实时正确获取研发信息、把握最新的研发起向是确保研发成功的第一步
。研发信息普遍存在较难获取、数据杂乱、信息零散等特点，若何能矫捷使用大数据伎俩去获取所需?花3分钟读完本文，你就能知路真相
。

国内新药研发近况与趋向

研发近况：国内药企的原始创新能力与表企相迸仔显著的差距，近年来我国上市及申报的新药根基属于已知靶点的跟踪创新，大部门处于ME-too阶段，少部门为ME-better和Fast follow，极少出现First in class
。总体实力也不强，其中一个情况就是扎堆景象比力凸起，并且是由从前的“低水平沉复”向“高水平沉复”转变，其中典型的例子之一就是“替尼大爆炸”，此刻大热的PD-1/PD-L1、CAR-T等领域也初现泡沫
。国内药企目前面对双沉压力下，选错了研发方向将会给企业带来功夫与跟金钱的双沉损失
。

未来趋向：从表部环境说，一系列激励创新政策的出台，蕴含药品审评造度鼎新、一致性评价、注册分类鼎新、上市许可持有人造度等，这些政策的调整会促使药企积极求变，增长新药研发投入，提升研发实力
。对于国内企衣反说，me-too类新药的研发仍是当前新药研发的重要蹊径，me-better类新药将会成为未来新药研发的重要蹊径，随着国内创新能力的加强，Fisrt in class、Best in class也能慢慢富强起来
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从全球新药研发监测数据库看新药研发

米内网全球新药研发监测数据库由4个数据库组成，蕴含了全球药物研发库、全球药物专利库、全球药物临床试验库以及国内药物审评数据库2.0
。通过这个数据库群，企业的研发人员能够一站式查问国内表最新、最全的研发信息，无需再从海量的药物信息中费劲搜索有效的信息
。它可能给企业药物研发过程的前期立项、竞争敌手的相识以及解决研发过程中一些技术问题、专利问题，提供极度有价值的援手
。

研发阶段分析：充分相识药物研发整体变动趋向

首先，全球药物研发数据库能够对药物的研发阶段进行分析，图1是从米内网全球药物研发库里面查问的2016年到2017年12月全球各研发阶段药物数量统计情况，通过对比能够发现，险些所有阶段的在研药物数量均出现不变增长的态势
。

其中，临床前钻研阶段的药物数量变动尤为显著，处于早期钻研阶段的在研药物数量出现出较为显著的增长势头
。随着新科技，出格是大数据技术的引入，临床前试验的成本是鄙人降的，以前有些要进行化学尝试的此刻能够通过推算机来进行仿照，但临床试验的成本上升得较快，临床前成本降落的了局就是好多企业会堆集了大量的临床前候选药物，但真正进入临床的不多
。

2017年处于临床三期的药物同迸仔所降落，但相应的处于预注册、注册和上市阶段的药物同迸仔较大的涨幅，注明2017年是药物研发成就收成颇丰的一年(FDA截止12月26日已核准46款新药上市)
。通过米内网全球药物研发数据库，能够很清澈地看出各个研发阶段的药物数量变动，分析相应的发展趋向，同时对指标药物研发过程进行动态跟踪
。

药物医治领域分析：抗肿瘤药仍旧是最热领域

最近，全球药物研发最热的领域莫过于抗肿瘤和免疫医治，从2006-2017年核准的新药数量来看，近十年共有超过170款抗癌和免疫医治新药上市
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从米内全球药物研发数据库可看出，抗癌和免疫医治药物占据在研管线数量的29.99%，排在首位
。排在第二、第三位的是全身抗习染、神经系统药物，占比别离为11.72%、9.91%
。

国内企业的研颁布局沉点根基与全球类似，在抗癌药物领域中，如替尼、PD-1/PD-L1、CAR-T，均有多家企业布局
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各大药企在研管线分析(例：诺华)

在米内网全球药物研发库搜索界面的研发公司选项中输入“诺华”，便能急剧搜索出诺华公司1093个药物研发项目，凭据对1093个诺华药物研发管线的分析，能够看出诺华的研发管线极度丰硕，涉及多个医治领域
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在诸多研发管线中，有5款潜在的沉磅新药值得各人持续关注，其中首款获批的CAR-T疗法Tisagenlecleucel-T在抗癌领域中有着划时期的意思
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热点靶点分析(例：PD-1/PD-L1)

在米内网全球药物研发库搜索界面的研发公司选项中输入“PD-1 or PD-L1”，便能急剧地搜索到PD-1/PD-L1靶点的183个药物研发项目
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其中，目前已上市的PD-1/PD-L1单抗药物已有5个，蕴含默沙东的pembrolizumab、百时美施贵宝公司的nivolumab、罗氏的TecentriqAtezolizumab、默克的Bavencio、以及阿斯利康的Durvalumab，其适应症也由最初的玄色素瘤向肺癌、肾癌、淋巴癌、膀胱癌等领域拓展
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作为目前备受瞩主张肿瘤免疫抑造剂，PD-1/PD-L1抗体也成为了国内药企追捧的“香饽饽”
。近几年研发海潮更是一浪高过一浪，在国内PD-1/PD-L1研发中也出现一批当先企业
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凭据米内网MED数据库数据，目前国内暂无PD-1/PD-L1抗体获批出产，但临床研发活跃
。目前共有17家国内企业对PD-1/PD-L1抗体进行申报，14家国内企业获得了临床批件，其中有9家已经发展相应的临床试验
。信达言传身教，于2017年12月13日提交上市申请，极有可能成为国内第二款上市的PD-1单抗(百时美施贵宝Opdivo较大几率率先上市)
。恒瑞的SHR-1210、百济神州的BGB-A317目前处于临床三期，距离上市仍有较长一段功夫
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结语

米内网全球新药研发监测数据库对海量的研发数据进行规范整合，数据做到最新、最全
。充分结合国内研发特点，对药物研发沉要信息进行充分网络、汉化，人道化、智能化的搜索给用户带来最好的数据履历
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数据可供用户多角度(研发阶段、原研企业、适应症、医治领域、靶点、专利到期功夫等)分析药物研发情况，能够动态追踪指标药物的各项过程，是药物研发、新药投资不成或缺的副手
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