回绝颁布抗丙肝新药临床数据，FDA遭告状
川沙总部
凭据一份新闻稿称，耶鲁大学全球卫生正义合作关系及医治行动幼组已经对FDA提告状讼，以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。
“这个诉讼有关知情和回答，”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。“凭据不齐全信息，有关谁可获得医治的关键决策在造订。”
该组织宣称，在2014年11月，他们初次向吉利德科学公司提交了一份要求，要求披露有关Sovaldi（索非布韦，吉利德科学公司）和Harvoni（ledipasvir /索非布韦，吉利德科学公司）的临床数据，但至今未收到回答。其了局是，他们提交了一份信息自由要求，要求FDA披露此信息。然而，FDA通知他们，他们的要求可能必要长达2年的功夫，且依然无法保障提供给他们数据。
“其时FDA通知我们，他们不会在2年内赐与回答，因而我们只好提告状讼强造执行公家的对这一信息的知情权，”Amy Kapczynski，耶鲁大学法学院教授，全球卫生正义合作关系主任，在新闻稿中说。
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方，使得国度医疗保健打算预算变得严重。实时披露FDA已经网络的信息，将使医生和决策者做出更明智的医治选择，对公共卫生支出拥有现实和直接影响。”
一名FDA讲话人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称，FDA“不会对未决诉讼颁发评论。”
6月25日这两个组织在联国地域法院提起信息自由要求，追求实时披露临床试验数据，新闻稿中说。
Tracy Swan，医治行动幼组肝炎/艾滋病项目主任，在新闻稿中称：“FDA没有理由是唯逐一个可能通达这些信息的机构。”
2013年12月，FDA核准Sovaldi用于医治HCV。2014年10月，FDA核准Harvoni，这是第一个医治慢性HCV基因1型而无需滋扰素结合利巴韦林的复方药。
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