德国赞国公司颁发他们研造的医治钟注晚期帕金森病患者的药物Xadago(沙非酰胺)在德国核准上市。Xadago向美国FDA新药申请已经被接受并通过了FDA的登记，PDUFA日期是2015年12月29日。

FDA照拂幼组以12比1投票推荐Vertex造药公司出产的ORKAMBI(lumacaftor/ ivacaftor)作为孤儿药医治12岁及以上占有双拷贝F508 缺失突变的囊性纤维化患者。FDA预计2015年7月5日(PDUFA日)做出决定。

FDA Designation(授予孤儿药资格)

5月12号，FDA 指定Andrew Lim (安德鲁?林公司)研发的N-t-butyl hydroxylamine(N-叔丁基羟基胺)为医治罕见病婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症的孤儿药。N-叔丁基羟基胺是一种抗氧化剂，能够逆转线粒体与春秋有关的变动。目前临床上重要用于医治消化系统错乱和伤口愈合等。

5月13号，FDA 指定AM-Pharma BV(AM-BV造药公司)研发的recombinant human alkaline phosphatase(沉组人碱性磷酸酶)为医治低磷酸酯酶的孤儿药。N-叔丁基羟基胺是一种抗氧化剂，能够逆转线粒体与春秋有关的变动。目前临床上重要用于I型糖尿病和热性中性粒细胞削减症等。

5月13号，FDA 指定Diurnal Limited研发的氢化可的松口服冲剂为医治0到16岁儿童肾上腺皮质职能不全的孤儿药。氢化可的松口服是一种肾上腺皮质激素类药物。目前临床上重要用于白血病的医治，蕴含急性髓细胞性白血病和急性早幼粒细胞白血病等。

5月13号，FDA 指定AbbVie, Inc.(艾伯维公司)研发的adalimu mab(阿达木单抗)为医治中度至沉度化脓性汗腺炎(赫尔利第II和III期病变)的孤儿药。阿达木单抗是一种与TNF高效特异结合的齐全人源化单克隆抗体。通过皮下注射给药，目前临床上用于医治类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎，也可有效地医治炎症性肠病。

5月13号，FDA 指定GlycoMimetics研发的E-selectin antagonist(E-选择素拮抗剂)为医治急性髓细胞性白血病的孤儿药。E-selectin是细胞黏附分子选择素家族的一员,仅表白于活化的血管内皮细胞上。E-选择素拮抗剂能够用于医治心血管疾病。

5月12号，FDA 指定Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(田边三菱造药株式会社)研发的Edaravone(依达拉奉)为医治肌萎缩性侧索硬化的孤儿药。依达拉奉是一种脑细胞；ぜ，目前临床上重要用于医治脑梗塞引起的精神病变。

5月13号，FDA 指定Bristol-Myers Squibb Company(施贵宝公司)研发的Anti-eTau Humanized IgG4 Monoclonal Antibody(人源化抗eTau IgG4单克隆抗体)为医治进行性核上性麻木的孤儿药。人源化抗eTau IgG4单克隆抗体目前在临床上重要用于医治骨质疏松等骨骼系统异常。

5月13号，FDA 指定Acerta Pharma BV研发的(S)-4-(8-amino-3-(1-but-2-ynoyl pyrrolidin-2-yl)imidazo [1,5-a]pyrazin-1-yl)-N-(pyridin-2-yl) benzamide为医治慢性淋巴细胞性白血病的孤儿药。

5月13号，FDA 指定Fibrocell研发的FCX-007为基因医治隐性营养不良性大疱型表皮松解(RDEB)的孤儿药。FCX-007目前重要作为抗肿瘤药物在临床上利用。