假药对病人和造药行业都组成了威胁。为了使药品供给链更安全，世界领域内有关药物包装序列化和可追忆性的司律例定都将在未来几年生效。造作商必要的是一个不会过期的解决规划，蕴含一个？榛幕蹈畔牒徒行蛄谢胱纷偎欣嘈桶暗母丛尤砑架构——从可折叠纸箱到托盘。

巴拉克? 奥巴马亲自签署了《药品质量与安全法案》（H.R 3204），这促使美国食品药品监督治理局（FDA）在国度药物序列化解决规划上投入更多精力。FDA但愿在所有处方药包装上利用一个尺度化编码标识符（尺度数字鉴定，SNI），它将在2017年底之前分步执行。同时，蕴含土耳其、中国、阿根廷和巴西在内的很多国度都颁布了有关国度权威医学评估ANVISA的决定，他们亲昵关注着新的司法律规的发展和执行。

编码的包装

欧盟2011/62/EU指令（伪造药品指令）还划定对险些所有处方药使用带有唯一序列号编码的包装。序列化是用于整个供给链中追踪药品的步骤。一个序列号与一个包装对应，并被纪录在数据库中，能够随时对其进行验证。欧盟同时要求加强防篡改关合大局的第二级安全措施。它们能够明显地批注包装是否已经被打开或篡改。

未来几年，造药行业将面对巨大挑战。药品出产商必须在限按功夫内使用各自的领导方针。固然，具体执行起来并不单一，但是大无数公司将无法预防使用一致性序列号这一不成逆转的全球发展趋向。这必要兼容内部工艺的解决规划，从而适应高要求的包装过程。此表，必须为治理和存储序列号成立新的工艺。多层机械与软件的概想是最安全的步骤之一。

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机械造作商能够向汽车行业进建，由于序列化解决规划已经在该行业中利用多年。？榛档母畔氡匦肟赡馨延∷ⅰ⒀橹ぁ⒈昵┖虸T系统集成到新的以及现有的出产线与包装线中。

例如，纸箱印刷系统和防篡改贴标机的结合体能够每分钟打印大量可折叠纸盒，与此同时对每一个纸箱利用安全密封以预防篡改。追踪数据打印在包装上之后会自动被摄像系统验证，它纪录了每一个打印的字符。

最现代化的系统能够矫捷地与检沉秤组合，并且能利用目前所有的编码系统，如一维和二维数据矩阵码或特定客户的RFID码。若是扩大到一个占有中央节造单元的齐整系统，那么所有的出产、印刷和设计数据都能够通过人机界面（HMI）来治理。

从利用层到企业层序列化和集成给IT部门带来了严格挑战。不仅包装过程必须与新集成的法式同步，同时为了持续安全的治理和存储序列号，必须开发全新的工艺。

在包装设备中集成这些新法式是每一个序列化项主张沉要组成部门。这必要全面的打算，并依照要求的整合水平来明确并永远的存储序列号——从利用层、流水线和出产线治理到出产和企业层。

一个序列化设备的例子是博世的？榛较溆∷⑾低常–PS）。该公司使用了新的防篡改？榻徊嚼┐笃渥芬渲澳，这满足了结合可追忆性、鉴定和序列化的要求。

独立部件位于利用层，好比打印机和相机。中央HMI用于把持？楹图吐妓奔。为了在职何时辰都能掌控操作前提和数据，物理机械层与节造软件之间的衔接必须被集成到公司IT系统的多个层面。

造作执行系统（MES）作为设备与企业资源规划（ERP）系统之间的翻译平台运行，并且覆盖整个出产区域。追忆系统评估实时数据并回覆下列问题：某个产品正位于何处？这个产品有哪些可用信息？这蕴含编码内容的信息、当前的整体出产情况以及质量数据，好比可能的谬误类型和沉量批示。所有了局均汇报给位于企业层的上级ERP系统。为了在分歧项目中绘造这些复杂过程并且利用软件职能，造作商必要一个通用的、面向对象和基于了局的软件平台。此表，该解决规划对所有要求的荟萃层必须是可扩大的，蕴含为了应对所有未来挑战而建设的绑缚、运输箱和托盘。