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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶 ,挑战不成成药
Jul 31,2015
六大事俘分解新药价造度下高端仿造药“建炼法门”
今年5月 ,国度发改委颁布的发改价值[2015]918呼吁“关于颁布废止药品价值文件的通知” ,拔除了1996年以来国度发改委造订的绝大部门药品当局定价。具体而言 ,除了血液制品、一类管造药等少部门特殊药品 ,其他药品确当局定价都将取缔。
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六大事俘分解新药价造度下高端仿造药“建炼法门”
Jul 31,2015
1989年 ,FDA也曾面对仿造药申请的诓骗与虚报
在1989年美国仿造药申请中的诓骗和虚报行为导致了数百个ANDA最终被撤回 ,22家公司和70名幼我(造药公司和FDA雇员)受到刑事定罪。这是美国仿造药的一段阴郁期 ,但最终却使得整个行业更为壮大。自此FDA成为可信任的公家健康守护者 ,以治理严格专业、法律严谨闻名世界 ,让有心违规者心存敬畏 ,美国也根基解除了发作大规模医药丑闻的泥土。
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1989年,FDA也曾面对仿造药申请的诓骗与虚报
Jul 31,2015
新闻人士称 ,“十三五”已将医疗信息化、高机能医疗器械、生物医药确定为沉点
凭据中国证券报报路 ,该报记者从有关人士处获悉 ,医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划(下称《规划》)已根基假造实现 ,医疗信息化、高机能医疗器械和生物医药被确定为沉点突破领域。
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新闻人士称,“十三五”已将医疗信息化、高机能医疗器械、生物医药确定为沉点
Jul 30,2015
化学药物造剂研发流程
造剂开发的最终主张是将所开发的产品处方和工艺移交给出产部门进行出产 ,这个造剂研发部门与造剂产品出产部门的交代过程 ,称为技术转移。通常 ,技术转移首先必要草拟技术转移规划 ,应凭据公司划定的模版 ,吓咨造剂研发部门草拟 ,而后由出产部门审阅 ,并由双方具名确定。
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化学药物造剂研发流程
Jul 30,2015
从药品法批改看条文序号调整模式
《药品治理法》是药品监管最沉要的“根基法” ,是药品监管部门的重要司法凭据。2015年4月24日 ,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《药品治理法》作出了沉要批改。
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从药品法批改看条文序号调整模式
Jul 30,2015
抗炎性药物或可援手招架卵巢癌
卵巢癌并没有任何症状 ,当其被发现的时辰 ,癌细胞往往已经扩散到了患者全身 ,卵巢癌患者中寿命能够维持5年的人数往往少于一半。
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抗炎性药物或可援手招架卵巢癌
Jul 30,2015
揭秘古老蛋白建复危险DNA的机造或援手开发抗癌疗法
通过对用于造作啤酒和面包的酵母进行钻研 ,来自匹兹堡大学的科学家们日前揭开了一种新型机造 ,即古老蛋白建复DNA危险的分子机造 ,同时钻研者还揭示了建复过程产生职能阻碍引发癌症的机造 ,有关钻研登载于国际杂志Nature Communications上 ,该钻研或为开发新型的抗癌疗法带来但愿。
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揭秘古老蛋白建复危险DNA的机造或援手开发抗癌疗法
Jul 30,2015
仿造药将迎来颠覆性刷新
药品医疗器械审批造度鼎新的文件在国务院静候审批。据介绍 ,此审批定见最沉要的刷新新药将沉新界说 ,若是此文件最终获批的话 ,那么目前3类-6类都将不再被视为新药 ,也就说只有真正创新的药物 ,国际上没有出现的药品能力被视为新药。
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仿造药将迎来颠覆性刷新
Jul 30,2015
详解:上半年造剂进出口格局大逆转!
随着全球医药产业格局的变动 ,以及造约我国医药发展的深档次矛盾渐显 ,原料药对出口增长的推作为用日益减弱 ,未来医药出口的增长很大水平依赖于国内产业能否实现转型升级 ,能否提高中高端种类尤其是下游造剂产品的国际竞争力。
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详解:上半年造剂进出口格局大逆转!
Jul 30,2015
临床前CRO公司——JDB电子生物医药
CRO ,重要蕴含临床试验规划和病例汇报表的设计和征询 ,临床试验监查工作 ,数据治理 ,统计分析以及统计分析汇报的撰写等等 ,是一种专业要求极高的表包服务。指标市场重要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。
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