
相识候选药物在初次人体给药前的行为,对于做出更明智的持续/终止(go/no-go)决策并优化剂量选择至关沉要。JDB电子的药理学服务平台提供全面且拥有转化意思的药理学钻研系统,将科学创新与监管合规有效衔接。
我们构建的临床前药理学钻研平台作为服务系统的沉要组成部门,整合体内、体表和离体钻研,以天生稳重且可支持决策的数据,支持 IND 申报。从体内药效模型、体表机造钻研,到离体生物标志物与组织分析,我们提供靠得住的数据支持,助力做出更有把握的 IND 申报决策,提升临床转化成功率。
我们丰硕的体内肿瘤模型系统可用于评估药物疗效、免疫调节作用和作用机造,能够支持多种医治战术的钻研。作为临床前药理学服务平台的沉要基础,这些模型有助于加快推动概想验证(PoC)过程,并为剂量优化提供有力的决策支持。


PDX(Patient-derived xenografts)是将患者肿瘤组织植入幼鼠体内成立的肿瘤模型,可更真实地反映肿瘤异质性,用于钻研癌症生物学和医治反映。
查看详情相识JDB电子肿瘤药效模型
幼分子在胶质母细胞瘤原位模型中的疗效

查抄点抗体在结肠癌模型中的活性

T 细胞疏导剂在系统性/实体瘤中的作用

CAR-T 疗法在骨髓瘤异种移植模型中的钻研


相识JDB电子临床前药效学模型
JDB电子的体表药理学服务可能在受控的尝试环境中提供关于药物效力、作用机造及不变性的关键数据。这些尝试是我们更宽泛药理学发现服务的沉要组成部门,用于支持医治候选物的筛选、个性分析和优化过程。
利用蕴含:
药物筛选与个性分析;
通过个性分析(profiling)发现并筛选拥有最佳理化性质和靶点结合能力的候选化合物。
机造钻研:
用于优化给药战术并预测人体反映。
JDB电子体表尝试旨在提升早期研发效能,可用于:
ADC 在血浆、溶酶体和肝脏 S9 组分中的代谢钻研;
耐药肿瘤模型分析。
NCI-H1975奥希替尼耐药NSCLC模型

体表药物筛选
模型:NCI-H1975 非幼细胞肺癌(NSCLC)亲本细胞 vs. 耐药细胞
尝试步骤:CCK-8,3 天细胞活性尝试
钻研了局:IC50 从 65.9 nM(亲本) 显著上升至 10.94 ?M(耐药);耐药倍数(RF):166 倍


体内疗效钻研
动物模型:Balb/c 裸鼠(雌性)
细胞接种:NCI-H1975亲本和耐药细胞,2个×10?细胞/幼鼠,右侧
给药规划:奥希替尼,5 mg/kg,口服,QD × 21
了局:
亲本肿瘤阐发出很强的敏感性,第20天TGI为93.72%,%T/C = 6.22
耐药肿瘤在第 21 天阐发出 70.05% TGI 和 %T/C = 28.11 的敏感性降低
JDB电子体表尝试旨在提升早期研发效能,可用于:
组织蛋白酶介导的有效载荷开释钻研;
ADC在血浆中的不变性钻研
Cathepsin 介导的载荷开释


这些体表药理学服务在候选化合物筛选阶段,为先导化合物优化、毒性评估和作用机造验证提供支持,援手客户基于数据做出开发决策。
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离体平台可加强药理学评估深度,是JDB电子临床前药理学服务中衔接体内药效与分子机造洞察的沉要环节。
离体样本的生物标志物分析:
对组织、血液、血浆和血清进行分子特点分析,以量化药效学(PD)终点;
通过生物标志物关联验证药物–靶点结合情况及通路调控成效。
组织散布与器官特点分析:
使用放射性象征化合物进行成像,并在解剖后对组织进行定量;
支持 PK/PD 建模及器官特异性渗入钻研(如大脑、肝脏、肿瘤)。
职能和机造分析:
通过组织活检进行代谢通路和毒性评估;
基于超声疏导和灌流技术的采样,实现更精确的药代动力学钻研。

ADC生物标志物分析及肿瘤反映评估

胶质母细胞瘤模型中的结合医治及放疗影响分析

ADC代谢钻研与血浆不变性评估
在幼鼠和人源血浆中,于 37°C 前提下评估 ADC 在 21 天内的不变性,通过 LC-MS/MS 监测幼分子载荷的脱落情况,以比力分歧物种之间的代谢不变性。
JDB电子在药理学钻研中提供哪些类型的体内模型?
JDB电子提供510 多种肿瘤模型(异种移植、PDX、原位、同种肿瘤和人源化),以及280 多种非肿瘤疾病模型,并具备专门的 CAR-T、肿瘤免疫、转基因、耐药肿瘤 等钻研系统。同时还支持多物种钻研和定造模型开发服务。
JDB电子提供哪些体表尝试用于肿瘤钻研和药物机造钻研?
JDB电子体表钻研平台蕴含肿瘤及耐药细胞系的高通量筛选、细胞增殖和细胞毒性尝试、受体占率(RO)检测、细胞因子多沉检测、ELISA/MSD 平台以及宽泛的免疫职能评估(如 ADCC/ADCP、免疫细胞分化等)。这些尝试在先导化合物优化和作用机造钻研中阐扬关键作用。
JDB电子若何在临床前项目中整合离体(ex vivo)分析?
离体分析作为体内与体表数据之间的沉要桥梁,可用于对动物模型获取的样本进行分子和职能钻研。主题步骤蕴含血液/组织的生物标志物定量、用于免疫表型的流式细胞术、用解剖后器官/肿瘤的药物散布钻研(含放射性象征化合物),以及代谢分析、生物活检样本的高级成像等机造钻研。
JDB电子肿瘤学钻研项主张离体或综合分析的案例有哪些?
结肠肿瘤模型中的 ADC 药效钻研:结合 IVIS 体内成像与离体生物标志物分析(如 Ki67、caspase-3)
人源化幼鼠模型钻研:离体流式细胞术与 PBMC、肿瘤及器官的细胞因子分析
原位胶质母细胞瘤钻研:结合体内成像和终点离体组织与分子分析
JDB电子结合体内、体表和离体药理学钻研服务的重要优势是什么?
这种整合式钻研系统能在临床有关的环境下天生稳重且可转化的数据,涵盖药效、机造、安全性及免疫效应等多维度内容。
通过先进的模型系统、分析平台和尝试步骤,JDB电子能降低项目风险、加快 IND 申报决策,并提高临床试验筹备度。
JDB电子使用哪些仪器和分析平台支持这些钻研?
JDB电子的钻研平台建设了先进的仪器设备,蕴含BD FACSymphony和LSRFortessa流式细胞仪、IVIS Lumina/Spectrum体内成像系统、幼动物放射照射系统和专业的手术及组织活检设备,这些设备支持多层面的药理学钻研和全面的离体分析。
JDB电子-您在临床前药理学钻研中的合作同伴
凭借先进的建模系统、成像技术和生物标志物平台,JDB电子提供的临床前药理学服务,旨在满足不休变动的监管和科研要求。每一项钻研均以科学严谨、卓越执行力和数据齐全性为基础,为您的药物研发项目提供强有力的支持。
有关新闻功夫:2016年12月3-4日
地址:漯河 中国药科大学玄武门校区