紧跟新药前沿，专一研发创新
获批
第一个长效“抗艾”神药Cabenuva核准上市
多多艾滋病患者期盼的长效双药组合注射剂Cabotegravir/Rilpivirine（CAB/RPV）喜获加拿大批准上市。这是世界上第一个长效的抑造HIV-1病毒药物，每月肌肉注射一次，一年给药仅12天。CAB/RPV的获批，宣告双药注射组合疗法的时期正式来临。
Cabotegravir是ViiV Healthcare开发的整合酶抑造剂，Rilpivirine是强生旗下Janssen Sciences Ireland UC开发的非核苷逆转录酶抑造剂。Rilpivirine的片剂已于2018年11月在中国获批上市。
一线医治慢性失眠患者，首款处方数字疗法获批！
3月27日，Pear Therapeutics公司颁发，美国FDA已通过510（K）通路核准其处方数字疗法（PDT）Somryst，医治22岁及以上慢性失眠患者。新闻稿指出，该产品是首款获得FDA核准用于医治失眠的PDT。同时，该产品还是首款同时通过510（K）通路和软件预认证（Precertification）试点打算审评的产品。
凭据美国睡眠医学会（American Academy of Sleep Medicine）的估计，30%-35%的成人会出现短暂的失眠症状，而10%的成人患有慢性失眠（界说为每周至少出现3次失眠症状，一连至少3个月）。慢性失眠对健康拥有严沉的负面作用，失眠患者经；嵬背氏造渌牧榧膊，例如抑郁和焦虑。Somryst旨在为患者提供个别化的神经行为过问措施，重要用由算法驱动的失眠认知行为疗法（CBTi）来改善失眠症状，为患者提供一线医治。
合作
信达生物与Alector结合开发抗SIRP-alpha抗体
2020年3月26日，信达生物造药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、出产和销售用于医治肿瘤、自身免疫、代谢疾病等沉大疾病的创新药物的生物造药公司，和Alector, Inc. (“Alector”, 纳斯达克上市代码: ALEC)，一家在免疫系吐淦法发现和开发处当先职位的临床阶段生物技术公司，今天共同颁发：双方达成合作，信达生物获得Alector用于医治肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体（Alector研发代号：AL008）在中国（含香港、澳门和台湾）开发和贸易化的权利。
Sorrento和迈博药业达成一款新药海表授权合作！
2020年3月24日，Sorrento Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：SRNE，“ Sorrento”）颁发已与中国抗体生物造药公司迈博药业（香港证券买卖所：2181HK，“ Mabpharm”）签定独家许可和谈；竦靡豢預CE-MAB双特异性融合蛋白（STI-4920或CMAB020）在在北美和欧洲市场的临床开发和贸易化权利，以潜在医治由SARS-CoV-2病毒引起的COVID-19疾病。迈博药业已获得与SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白结合的融合蛋白（CMAB020）。
融资
Apexigen公司C轮融资1.23亿美元
3月25日，Apexigen公司颁发实现1.23亿美元C轮融资，以推动其肿瘤免疫疗法APX005M的临床开发，以及其它在研免疫疗法的临床前评估工作。目前，该公司已实现1.58亿美元融资。
APX005M作用机造（图片起源：Apexigen公司官网）
Apexigen公司基于其专有的APXiMAB平台开发了APX005M和其它候选药物。该平台开发的抗体拥有高亲和力，高特异性，和高不变性的特点，使Apexigen及其合作同伴可能发现和开发针对各类分子靶点的高质量医治性抗体，其中蕴含难以用通例抗体技术进行医治的靶点。
基因疗法新锐融资7500万美元
日前，基因疗法公司Castle Creek Biosciences颁发实现7500万美元融资，以开发医治罕见疾病的多种基因疗法，其中蕴含医治隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的FCX-007。
FCX-007是一种体表基因校对的自体细胞疗法。该疗法将COL7A1胶原蛋白基因插入到患者自身的皮肤细胞（成纤维细胞）中，再移植回患者以医治RDEB。此前的1/2期临床试验了局显示，用药12周后，80%的患者的慢性伤口达到齐全关合状态。给药52周后，FCX-007的耐受性和安全性依然优良。该公司打算在2021年递交FCX-007的生物制品许可申请（BLA）。该产品此前已获得孤儿药资格，再生医学先进疗法认定（RMAT），以及急剧通路资格。去年4月，该公司还和Fibrocell Science达成一项合作和谈，以共同开发和推广FCX-007医治RDEB患者。
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