1、1月27日 ，石药集团颁布布告称 ，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的急剧通路资格 ，用于医治成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白 ，目前在中国和美国发展1期临床试验。
2、1月26日 ，中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）公示 ，上海洛启生物医药技术有限公司一款针对中沉度哮喘医治的主题药物LQ036——沉组抗IL-4Rα单域抗体雾化液(毕赤酵母)的临床试验申请（IND）正式获得核准(通知书编号：2022LP00124) ，从IND受理到获批仅用2个月 ，此间无发补项。
3、日前 ，CDE官网显示 ，辉瑞Ritlecitinib胶囊（PF-06651600)临床试验申请获核准 ，用于医治成人中度至沉度活动性溃疡性结肠炎。这是继斑秃后 ，Ritlecitinib在中国获批临床的第2项适应症。
4、1月27日 ，天宇药业颁布布告称 ，公司收到欧洲药品质量治理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。利伐沙班属于抗凝血药物 ，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者 ，以预防静脉血栓形成（VTE）；或用于医治成人深静脉血栓形成（DVT） ，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者 ，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
5、CDE官网最新公示 ，凯思凯迪申报的1类新药CS0159口服片剂已获得临床试验默示许可 ，拟开发用于原发性硬化性胆管炎（PSC）。公开资料显示 ，CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）幼分子激昂剂 ，是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组结合自主研发的1类新药 ，此前已在美国获批发展针对PSC的临床试验。
6、1月28日 ，漯河北恒生物科技有限公司颁布新闻稿称 ，其开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞医治产品CTB001 ，已收到美国FDA授予的孤儿药资格（ODD） ，用于医治胃癌。
7、近日 ，迪哲医药颁发 ，美国FDA授予其在研疗法DZD9008突破性疗法认定 ，用于医治携带EGFR 20号表显子插入突变的非幼细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继2020年12月DZD9008获得中国国度药品监督治理局药品审评中心 “突破性医治药物种类”认定资格后又一沉要里程碑。
投融药事
1、1月27日 ，Septerna颁发实现1亿美元的A轮融资 ，该公司基于其独有的Native Complex技术平台 ，针对宽泛的疾病领域 ，发现和推动靶向G蛋白偶联受体（GPCRs）的新型幼分子药物研发管线。Native Complex技术平台可能在细胞环境之表 ，沉现GPCR的天然结构、职能和动力学。利用新型筛选技术和基于结构的药物设计 ，使工业化规模药物发现成为可能。
2、近日 ，江苏瑞科生物技术有限公司向港交所递交招股书 ，摩根士丹利、招银国际、中信证券为其联席保荐人。若瑞科生物成功登陆港股 ，将会成为港股疫苗板块中为数不多的标的 ，同时也将成为“港股HPV疫苗第一股”。
3、近日 ，Biogen颁发三星生物造剂将以高达 23 亿美元的价值收购其在三星 Bioepis 合伙企业的股权。这笔买卖将给Biogen带来10亿美元现金和 12.5 亿美元 ，之后分两期支付。此表 ，若是达成约定的商衣凤程碑 ，Biogen可能会获得额表的5000万美元。
4、近日 ，国内创新的合成生物学平台企业北京擎科生物科技有限公司（以下简称“擎科生物”）颁发实现近2亿元人民币A轮融资；け厩Ｈ味兰也普照拂。实现本轮融资后 ，公司会持续加强高通量、高载量及智能化基因合成使能技术平台的能力 ，与客户一路在合成生物学领域进行深度索求和产业化落地。
5、近日 ，荆门璞睿性命科技有限公司实现1亿元Pre-A轮融资 ，由启明创投领投 ，恩然创投跟投。本轮融资将用于进一步扩大临床钻研数字化技术创新投入、与合作同伴医院/GCP机构的系统对接、数字化贸易运营与交付团队的搭建 ，以及互联网医院建设 ，从而实现全球当先的生物医药临床钻研与贸易运营模式的数字化、智能化刷新。
6、昭通康睿生物医药科技股份有限公司颁发实现A+轮融资。本轮融资由博儒资能力投 ，中银粤财、厚健康华、赣江博趣等跟投。该轮资金重要用于推动公司主题产品的临床开发 ，扩大管线并推动公司早期项目研发。
7、近期 ，贤石生物实现新一轮数千万元融资 ，由树兰基金领投、三捷投资、怀记投资跟投。本轮召募资金将用于新产品的临床试验、产品管线及团队扩充及企业运营。
8、近日 ，个性化再生医学钻研商Cellino Biotech颁发已实现8000万美元的A轮融资 ，本轮融资由拜耳投资部门 Leaps by Bayer、8VC和洪堡基金领投 ，新的投资者Felicis Ventures参加其中。 A轮融资的收益将大大扩大Cellino的软件、机械进建和硬件能力 ，用于端到端造作自体和异基因干细胞疗法。
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