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北恒生物CAR-T细胞疗法IND申请获FDA核准 | 1分钟药闻速览

2025-03-04
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0305.jpg医线药闻

1. 3月1日,北恒生物颁发其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督治理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)核准,用于医治复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。

2. 3月4日,CDE官网公示,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟开发医治晚期恶性实体瘤。这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物(ISAC),本次是该产品初次在中国获批IND。

3. 3月4日,CDE官网公示,默沙东(MSD)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的大幼胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体沉≥6kg的儿童受者[R+]预防大幼胞病毒习染和大幼胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷类大幼胞病毒(CMV)抑造剂。

4. 3月4日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)颁发,美国FDA已核准血栓溶化剂TNKase(tenecteplase)上市,用于医治成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来核准的首款中风药物。

投融药事

1. 3月4日,荆门畅溪造药有限公司颁发实现新一轮融资,本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金,启航投资共同参加投资。本轮融资将用于推动CXG87(改进型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)三期临床试验,以及多个创新型吸入粉雾剂的开发。

科技药研

1. 3月3日,国际顶尖学术期刊 Nature 以加快上线大局颁发了来自四川大学华西医院邓成教授团队题为:Constitutively active glucagon receptor drives high blood glucose in birds 的钻研论文。该钻研批注,胰高血糖素受体(GCGR)的高表白和组成性活性的结合,驱动了鸟类的高血糖和体沉降低,这可能推进了鸟类祖先的飞前进化。

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