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辉瑞皮下注射 CD3/BCMA 双抗国内初次获批上市

2025-03-10
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0311.jpg医线药闻

1.3月10日,辉瑞公司(Pfizer)颁发双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市核准,合用于既往接受过至少三线医治(蕴含一种蛋白酶体抑造剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的医治 。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体 。

2. 3月10日,艾美疫苗颁布布告称研发的人二倍体狂犬疫苗,已于近日获得国度药品监督治理局《药物临床试验核准通知书》 。该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗 。

3. 3月10日,CDE官网新闻,漯河海融医药科技股份有限公司、漯河海融造药有限公司结合申请药品“艾地骨化醇片”,药品“艾地骨化醇片”适应症:骨质疏松症 。

4. 近日,人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国度药品监督治理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验核准通知书》,核准发展用于医治炎症性肠病的临床试验 。该种类的获批标志取集团在消化系统疾病创新药研发领域获得沉要突破 。

投融药事

1. 3月4日,中博聚力颁发实现了对征祥医药的投资 。本轮资金将重要用于推动主题管线临床试验及流感新药的贸易化推广 。征祥医药成立于2018年,聚焦抗习染与抗肿瘤领域的幼分子创新药研发,其主题产品玛硒洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA抑造剂,可有效且广谱抑造流感病毒帽状-依赖型核酸内切酶(CEN)活性 。

科技药研

1. 近日,一篇颁发在国际杂志Nature上题为“Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide”的钻研汇报中,来自斯坦福大学医学院等机构的科学家们通过钻研发现了一个可能扭转游戏规定的新分子—BRP(BRINP2有关肽) 。

[1]Coassolo, L., B. Danneskiold-Sams?e, N., Nguyen, Q. et al. Prohormone cleavage prediction uncovers a non-incretin anti-obesity peptide. Nature (2025). doi:10.1038/s41586-025-08683-y

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