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康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览

2025-03-18
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医线药闻

1. 3月18日 ,石药集团布告 ,公司从属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物造药有限公司合作开发的JSKN003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)获国度药品监督治理局授予突破性医治认定 ,拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的医治 。

2. 3月18日 ,CDE官网公示 ,维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得一项针对新适应症的临床试验默示许可 ,拟开发医治化疗诱导的周围精神病变(CIPN) 。

3. 3月17日 ,赛升药业布告 ,子公司沈阳君元药业有限公司1.1类中药丹香颗;衽俅 ,适应症为疏肝行气、祛痰化瘀、散结止痛 ,用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生症) 。

4. 3月17日 ,恒瑞医药颁布布告称 ,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于HRS-6213注射液的《药物临床试验核准通知书》 。该药物将用于PET显像对实体肿瘤进行诊断和评估 ,现阶段将发展临床试验 。

投融药事

1. 3月17日 ,阿斯利康官宣了两笔买卖 。一是颁发收购体内细胞疗法公司EsoBiotec ,价值为4.25亿美元首付款 ,以及最高5.75亿美元的基于开发和监管里程碑付款 。二是和Alteogen Inc.就ALT-B4达成独家许可和谈 ,这是一种利用Hybrozyme?平台技术的新型通明质酸酶 ,阿斯利康将使用ALT-B4开发和贸易化多种肿瘤药物的皮下造剂 。

科技药研

1. 3月14日 ,在《Nature Neuroscience》杂志上 ,康涅狄格大学医学院的钻研人员揭示了一个新的科学线索 ,能够解开导致粉碎性神经退行性疾 。ㄈ绨⒍暮D 。┑墓丶赴 ,以及额颞叶变性(FTD)和有关疾病肌萎缩侧索硬化症(ALS)对大脑额叶和颞叶的进行性危险 。

[1]Liu, H., Song, Z., Zhang, Y. et al. De novo design of self-assembling peptides with antimicrobial activity guided by deep learning. Nat. Mater. (2025). https://doi.org/10.1038/s41563-025-02164-3

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