医线药闻

1. 3月31日
，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片
，获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可
，开发用于阿尔茨海默病的医治。此前
，该产品用于成人肥胖或超沉患者减沉医治
，以及成人2型糖尿病患者的血糖节造的适应症均已在中国获批临床
，并已发展I期临床试验。

2. 3月31日
，参天公司颁发其用于青光眼医治的固定剂量复方造剂他氟噻吗滴眼液已获NMPA核准上市
，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压
，对部门单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效欠安而必要结合医治
，及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。

3. 4月1日
，恒瑞医药布告
，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药监局核准签发的关于HRS-9813胶囊的《药物临床试验核准通知书》
，将于近期发展临床试验。HRS-9813胶囊为公司自主研发的1类创新药
，可显著改善幼鼠肺职能和肺纤维化
，且安全性优良。

4. 4月1日
，据CDE官网新闻
，江苏奥赛康药业有限公司结合申请药品“ASKC635干混悬剂”
，获得临床试验默示许可
，用于医治恶性胶质瘤(蕴含新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者
，起头吓纂放疗结合医治
，随后作为维持医治;通例医治后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤成人患者; 3岁或3岁以上的复发或进展的恶性胶质瘤儿童患者)。

投融药事

1. 3月31日
，浙江博锐生物造药有限公司颁发
，公司自主研发的三款药物——英夫利西单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与合作方达成土耳其市场的出海合作
，这是公司产品出海布局的又一新成就
，标志取博锐生物国际化战术的又一沉要里程碑。

科技药研

1. 3月31日
，《Nature Medicine》颁发“A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease”
，斯坦福大学的一支钻研团队基于对脑脊液的分析
，发现了一个新的蛋白指标
，用于预测阿尔茨海默症患者症状产生和病情进展
，尤其是对早期阿尔茨海默病患者未来的痴呆风险做出预测。

[1]Hamilton Se-Hwee Oh et al., A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease. Nature Medicine (2025) Doi: 10.1038/s41591-025-03565-2