医线药闻

1. 4月8日，第一三共颁布新闻称，DATROWAY（datopotamab deruxtecan）已获欧洲联盟（EU）核准，用于既往接受过医治的激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌患者。该核准基于TROPION-Breast01的3期试验了局。

2. 4月8日，NMPA官网公示，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液、SHR0302片（艾玛昔替尼）的新适应症上市申请已获得核准。公开资料显示，夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的沉组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于通例医治疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者；艾玛昔替尼是一款JAK1抑造剂，本次获批针对的适应症为：用于对部门表用医治或其他系统性医治应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至沉度特应性皮炎患者。

3. 4月8日，NMPA官网公示，由翰森造药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请已获得核准。凭据翰森造药起初新闻稿，艾瑞芬净是一种全新作用机造的抗真菌类药物，本次获批用于成年和初潮后女性表阴阴路想珠菌。╒VC）的医治。

4. 4月8日，中国生物造药颁发下属企业正大天晴3款抗体类1类创新药——TQB2934（BCMA/CD3双抗）、TQB2922（EGFR/c-Met双抗）、TQC2938（ST2单抗）接连针对新适应症获批临床，新增适应症别离为医治成人系统性轻链型淀粉样变、结合已上市其他抗肿瘤药物医治晚期恶性肿瘤、医治季节性过敏性鼻炎。

投融药事

1. 4月7日，天境生物颁发，与渤。˙iogen）就菲泽妥单抗在中国的两项3期注册性临床钻研达成合作，共同推动菲泽妥单抗医治IgA肾。╨gAN）和原发性膜性肾。≒MN）的开发与全球（蕴含中国）产品注册。天境生物占有菲泽妥单抗在大中华地域（蕴含中国大陆、台湾、香港和澳门地域）所有适应症的独家开发、出产和贸易化权利。

科技药研

1. 4月2日，浙江大学吕志民团队探求了葡萄糖代谢酶及其代谢物在癌症中的“兼职”（moonlighting）职能。这些兼职职能是指除了它们在能量代谢和大分子合成中的经典作用之表，还参加调节多种细胞活动，从而影响癌症的产生、发展和医治反映。有关内容以“Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer”为题颁发在《Nature Reviews Cancer》上。

[1]Guo, D., Meng, Y., Zhao, G. et al. Moonlighting functions of glucose metabolic enzymes and metabolites in cancer. Nat Rev Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s41568-025-00800-3