医线药闻

1. 4月22日，阿斯利康颁发瑞利珠单抗注射液的上市申请已获得中国国度药监局（NMPA）核准，与通例医治药物结合用于医治抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型沉症肌无力（gMG）患者。瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑造剂。

2. 4月22日，百时美施贵宝刚刚颁发，PD-1抑造剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国NMPA核准新增适应症：结合含铂化疗作为新辅助医治，术后持续以欧狄沃作为单药辅助医治，用于医治可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮成长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)沉排的成人非幼细胞肺癌(NSCLC) 患者。

3. 4月21日，CDE官网公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发医治2型糖尿病。凭据甘李药业布告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激昂剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周造剂。

4. 4月21日，CDE官网公示，百奥泰生物1类新药注射用BAT7111获得临床试验默示许可，拟开发医治晚期实体瘤。BAT7111是其开发的PD-1/4-1BB双特异抗体。

投融药事

1. 4月17日，坦然菲颁发实现数千万元天使轮融资，由峰瑞本钱独家投资。本轮资金将重要用于以帕金森病为代表的多种神经系统疾病创新药管线研发。坦然菲成立于2023年，致力于研发调控神经递质排泄的创新药。

科技药研

1. 4月16日，丽江大学朱卫国教授团队在Nature上颁发了题为Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair 的钻研论文。该钻研发现了衔接组蛋白H1中天冬酰胺76和77（H1N76/77) 位的脱酰胺建饰在DDR早期起着至关沉要的作用，揭示了H1N76/77 的脱酰胺建饰通过级联反映推进 H1邻近位点H1K75的乙；吹鹘谌旧食了，进而推进危险建复因子的召募。该钻研初次揭示衔接组蛋白通过动态建饰调控 DNA 危险应答中染色质沉构的分子机造，为肿瘤放射医治提供了新靶点。

[1]Tian, Y., Feng, T., Zhang, J. et al. Histone H1 deamidation facilitates chromatin relaxation for DNA repair. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08835-0