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罗氏格菲妥单抗在中国获批新适应症 | 1分钟药闻速览

2025-05-08
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0509.jpg医线药闻

1. 5月7日 ,罗氏(Roche)颁发格菲妥单抗注射液新适应症上市申请已获得中国国度药监局(NMPA)核准 ,结合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于医治不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)。

2. 近日 ,士泽生物颁发其开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞产品(XS228注射液)的新药注册临床试验1期及2期申请 ,已正式获中国国度药品监督治理局(NMPA)核准 ,用于医治渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/活动神经元症/渐冻人症)。

3. 5月7日 ,卫信康布告 ,近日 ,全资子公司内蒙古白医造药股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的琥珀酰明胶注射液《药物临床试验核准通知书》。琥珀酰明胶注射液是一种胶体性容量代用品 ,用于相对或绝对低血容量及休克的医治等。

4. 5月8日 ,鲁抗医药布告 ,公司收到国度药品监督治理局宣告的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请核准通知书》 ,该药品核准上市申请。

投融药事

1. 近日 ,昭通瑞臻再生医学科技有限公司颁发实现由科金控股、万联天泽、金诚投资及原有股东共同投资的近亿元Pre-A轮融资。本次融资资金沉点聚焦iDA – 001(iPSC起源细胞医治帕金森症)管线 ,公司打算IND申报与IIT项目“双箭齐发”。

科技药研

1. 5月1日 ,哥伦比亚大学的 Charles Zuker 团队(金皞、李梦彤为共同第一作者)在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses 的钻研论文。该钻研发现并描述了一个身段-大脑神经回路 ,它可能通知大脑身段出现了炎症反映 ,这一发现揭示了身段-大脑轴在调控固有免疫中的作用 ,并强调了通过身段-大脑轴来援试旖衡免疫职能的医治潜力。 

[1]Jin, H., Li, M., Jeong, E. et al. A body–brain circuit that regulates body inflammatory responses. Nature 630, 695–703 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07469-y

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